患有慢性腹泻的归国旅客的抗寄生虫治疗
2014年8月26日 更新者：Prof. Eli Schwartz MD, DTMH、Sheba Medical Center
研究假设是，与接受安慰剂的类似患者相比，到发展中国家旅行后患有慢性腹泻且粪便检查结果呈阴性的患者接受抗寄生虫治疗，在消除腹泻和其他胃肠道不适方面将显着有效。
研究概览
详细说明
经常会遇到来自发展中国家的旅行者回国后持续腹泻。 在许多情况下，重复的粪便样本对细菌、寄生虫和蠕虫呈阴性，并且没有找到腹泻的原因。
主要争论是这种情况是持续性寄生虫感染（身份不明）还是感染后肠易激综合征。但是，临床经验表明，其中一些旅行者对抗寄生虫治疗有反应。
本研究旨在回答在这些病例中抗寄生虫治疗是否有益的问题。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ramat Gan、以色列
- 尚未招聘
- Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer, Israel
-
接触：
- Eli Schwartz, MD
- 电话号码：++97235308456
- 邮箱：elischwa@post.tau.ac.il
-
Ramat-Gan、以色列
- 招聘中
- Sheba medical center
-
接触：
- Eli Schwartz, M.D
- 电话号码：+972-35308456
- 邮箱：Eli.schwartz@sheba.health.gov.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去一年去发展中国家旅行后至少两周出现腹泻（每天 3 次或更多次软便）
- 至少一次粪便样本对细菌、寄生虫和蠕虫呈阴性
- 直到现在还没有接受过抗寄生虫或抗蠕虫治疗
排除标准：
- 血性腹泻
- 入学期间发烧 5. 对提供的药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
2 粒安慰剂药丸 X2 /天，持续 2 天，然后 1 粒安慰剂药丸 X2 / 天，持续 7 天 |
2 粒安慰剂药丸 X2 /天，持续 2 天，然后 1 粒安慰剂药丸 X2 / 天，持续 7 天 |
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实验性的：替硝唑和阿苯达唑治疗
替硝唑 1 克 BID，连续 2 天，然后阿苯达唑 400 毫克 BID，连续 7 天
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替硝唑 2 克/天，连续 2 天，然后是阿苯达唑 400 毫克 X2/天，连续 7 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改善肠胃不适
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月17日
首次发布 (估计)
2010年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月26日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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