クローン病患者の寛解、非盲検延長 (CLASSICII)
2011年4月7日 更新者：Abbott
クローン病患者の臨床寛解維持を目的としたヒト抗 TNF モノクローナル抗体アダリムマブの多施設無作為化二重盲検プラセボ対照試験、非盲検延長
目的は次のとおりでした: (1) クローン病患者の臨床的寛解の長期維持におけるアダリムマブの有効性を実証すること。 (2) クローン病の参加者にアダリムマブを投与した場合の長期安全性を明らかにすること。
調査の概要
詳細な説明
研究 M02-433 は、クローン病 (CD) 患者の臨床的寛解維持におけるアダリムマブの有効性と安全性を評価するために設計されました。 この研究は 2 つのフェーズで構成されています。1. ランダム化、二重盲検、プラセボ対照部分とオープンラベル (OL) 部分の併用からなる 1 年間のフェーズ (第 0 週から第 56 週) (NCT00055497)、および 2さらに264週間（第56週から第320週まで）続いた長期非盲検延長（OLE）相（NCT01070303）。
導入研究 NCT00055523 を完了した参加者は、ロールオーバー研究 NCT00055497 に参加する資格がありました。 176 人の参加者が 1 年目を完了したと記録されています (NCT00055497)。ただし、177 人の参加者はまだ治験薬の投与を受けており、NCT00055497 の 56 週目に評価されました。これらの参加者は OLE データ (NCT01070303) に含まれています。
NCT00055497の4週目に、NCT00055497のベースラインで臨床的寛解（クローン病活動性指数[CDAI]スコア<150点として定義）を示し、4週目でも臨床的寛解を維持した参加者（「寛解者」）は、1を受け取るようにランダム化されました。 3 つの盲検治療のうちの 1 つ: プラセボ、アダリムマブ 40 mg 隔週 (eow)、またはアダリムマブ 40 mg 毎週 (ew)。 NCT00055497のベースラインで臨床的寛解を示さなかった参加者、またはNCT00055497の4週目でもはや臨床的寛解を示さなかった参加者(「非寛解者」)を、OLアダリムマブ40mgをeow投与するように割り当てた。 すべての治験薬（プラセボおよび有効成分）は皮下（SC）注射によって投与されました。
NCT00055497試験期間中はいつでも、疾患の再燃を発症した盲検治験薬の投与を受けた参加者は、OLアダリムマブ40mg eowに切り替えることができた。 OL アダリムマブ 40 mg 皮下 eow を受けている参加者で、再燃を発症したか、反応しなかった参加者は、用量を 40 mg 皮下 ew に増量することができた可能性があります。
1 年後 (NCT00055497 の第 56 週)、まだ参加していた患者は OLE フェーズ (NCT01070303) を継続できました。 盲検治験薬を受けていた参加者はOLアダリムマブ40mg皮下注射（eow）に切り替えられ、OL治験薬を受けていた参加者は以前のOLアダリムマブ用量（アダリムマブ40mg皮下注射eowまたはew）を継続した。
データは、未完了の主な理由のデータを除き、送金者と非送金者について要約されています。 未完了の主な理由の概要は、すべての参加者のみが利用でき、送金者と非送金者は利用できませんでした。 データは、NCT00055497 の第 0 週から開始して、研究 M02-433 の第 104、152、212、および 260 週について報告されます。これらの週は、NCT01070303 への 1 年、2 年、3 年、および 4 年の参加に相当します。 ベースライン結果からの変化 (臨床反応 70、臨床反応 100、炎症性腸疾患アンケート、および瘻孔寛解) は、導入研究 (NCT00055523) のベースラインから計算されます。 各時点で異なる数の参加者が評価されたため（観察された分析として）、各測定時点での各評価の結果は、個別の結果尺度として表示されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
177
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94705
- Gastroenterology Associates of the East Bay
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Long Beach、California、アメリカ、90806
- Long Beach Gastroenterology Assoc.
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Sharp Rees-Stealy Medical Group
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
- Gastroenterology Assoc. of Fairfield Co.
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Florida
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Weston、Florida、アメリカ、33331
- Cleveland Clinic Florida
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Weston、Florida、アメリカ、33331
- Wake Research Associates
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Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- Shafran Gastroenterology Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Atlanta Gastroenterology Assoc.
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Savannah、Georgia、アメリカ、31404
- Southeastern Digestive & Liver Disease
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Illinois
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Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
- Northwest Gastroenterologists, S.C.
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70001
- Drug Research Services, Inc.
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
- LSU School of Medicine
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Maryland
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Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
- Digestive Disorders Associates
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Worchester、Massachusetts、アメリカ、01610
- Clinical Pharmacology Study Group
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic and Mayo Foundation
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
- Gastroenterology and Hepatology
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Mexico、Missouri、アメリカ、65265
- Glenn Gordon, MD
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Montana
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Billings、Montana、アメリカ、59101
- Deaconess Billings Clinic Research Division
-
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68503
- Gastroenterology Specialties, P.C.
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New York
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Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Long Island Clinical Research Associates
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Lake Success、New York、アメリカ、11042
- NY Center for Clinical Research
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New York、New York、アメリカ、10021
- New York Presbyterian Hospital
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New York、New York、アメリカ、10029
- Daniel Present
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Rochester、New York、アメリカ、14607
- Rochester Institute for Digestive Diseases
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC School of Medicine
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
- Carolina Research Associates
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Digestive Health Specialists
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Consultants for Clinical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma Foundation for Digestive Disease
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- Research Solutions
-
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Pennsylvania
-
Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- Peter Molloy, MD
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- Diseases of the Digestive System
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- Nashville Medical Research Institute
-
-
Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
- Charlottesville Medical Research
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- Northwest Gastroenterology
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Inland Empire Gastroenterology
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Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Tacoma Digestive Disease Center
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-
Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53207
- Wisconsin Center for Advanced Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は研究 M02-433 (NCT00055497) の 1 年目を完了していました
- クローン病の診断
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
除外基準:
- 潰瘍性大腸炎の診断
- 妊娠中または授乳中
- インフリキシマブまたは他の抗TNF（腫瘍壊死因子）アンタゴニストの以前の使用
- 活動性結核またはリステリア感染症の既往歴
- 治療に成功した皮膚がん以外のがんの既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アダリムマブ 40 mg 隔週または毎週
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アダリムマブ 40 mg を隔週または毎週皮下注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究M02-433の104週目（NCT00055497の0週目から開始）で臨床寛解（クローン病活動性指数[CDAI]<150ポイント）を達成した参加者の数（NCT01070303への1年間の参加を通じて）。
時間枠：104週目
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臨床的寛解は、CDAI スコア <150 として定義されます。
CDAI は、1 週間の評価期間中に 8 つのクローン病関連変数を評価し、上限なしで 0 以上の複合スコアを生成します。
研究NCT01070303中のスコアの範囲は0～464でした。
スコアが低いほど、クローン病活動性がそれほど重くないことを示します。
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104週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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152週目に臨床的寛解（CDAI < 150ポイント）を達成した参加者の数（NCT01070303への2年間の参加を通じて）。
時間枠：152週目
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臨床的寛解は、CDAI スコア <150 として定義されます。
CDAI は、1 週間の評価期間中に 8 つのクローン病関連変数を評価し、上限なしで 0 以上の複合スコアを生成します。
研究NCT01070303中のスコアの範囲は0～464でした。
スコアが低いほど、クローン病活動性がそれほど重くないことを示します。
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152週目
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212週目に臨床的寛解（CDAI < 150ポイント）を達成した参加者の数（NCT01070303への3年間の参加を通じて）。
時間枠：212週目
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臨床的寛解は、CDAI スコア <150 として定義されます。
CDAI は、1 週間の評価期間中に 8 つのクローン病関連変数を評価し、上限なしで 0 以上の複合スコアを生成します。
研究NCT01070303中のスコアの範囲は0～464でした。
スコアが低いほど、クローン病活動性がそれほど重くないことを示します。
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212週目
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260週目に臨床的寛解（CDAI < 150ポイント）を達成した参加者の数（NCT01070303への参加4年目）。
時間枠：260週目
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臨床的寛解は、CDAI スコア <150 として定義されます。
CDAI は、1 週間の評価期間中に 8 つのクローン病関連変数を評価し、上限なしで 0 以上の複合スコアを生成します。
研究NCT01070303中のスコアの範囲は0～464でした。
スコアが低いほど、クローン病活動性がそれほど重くないことを示します。
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260週目
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104週目にCR-100を達成した参加者数（NCT01070303への参加1年目）
時間枠：導入研究のベースラインから 104 週目まで
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CR-100 は、CDAI スコアが導入研究 (NCT00055523) のベースラインから 100 ポイント以上減少しており、疾患の重症度が大幅に改善されたことを示します。
CDAI は、1 週間の評価期間中に 8 つのクローン病関連変数を評価し、上限なしで 0 以上の複合スコアを生成します。
研究NCT01070303中のスコアの範囲は0～464でした。
臨床反応の計算に使用された導入研究 (NCT00055523) のベースラインでのスコアは 201 ～ 450 の範囲でした。
スコアが低いほど、クローン病活動性がそれほど重くないことを示します。
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導入研究のベースラインから 104 週目まで
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152週目でCR-100を達成した参加者数（NCT01070303への参加2年間）
時間枠：導入研究のベースラインから 152 週目まで
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CR-100 は、CDAI スコアが導入研究 (NCT00055523) のベースラインから 100 ポイント以上減少しており、疾患の重症度が大幅に改善されたことを示します。
CDAI は、1 週間の評価期間中に 8 つのクローン病関連変数を評価し、上限なしで 0 以上の複合スコアを生成します。
研究NCT01070303中のスコアの範囲は0～464でした。
臨床反応の計算に使用された導入研究 (NCT00055523) のベースラインでのスコアは 201 ～ 450 の範囲でした。
スコアが低いほど、クローン病活動性がそれほど重くないことを示します。
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導入研究のベースラインから 152 週目まで
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212週目にCR-100を達成した参加者の数（NCT01070303への3年間の参加）
時間枠：導入研究のベースラインから 212 週目まで
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CR-100 は、CDAI スコアが導入研究 (NCT00055523) のベースラインから 100 ポイント以上減少しており、疾患の重症度が大幅に改善されたことを示します。
CDAI は、1 週間の評価期間中に 8 つのクローン病関連変数を評価し、上限なしで 0 以上の複合スコアを生成します。
研究NCT01070303中のスコアの範囲は0～464でした。
臨床反応の計算に使用された導入研究 (NCT00055523) のベースラインでのスコアは 201 ～ 450 の範囲でした。
スコアが低いほど、クローン病活動性がそれほど重くないことを示します。
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導入研究のベースラインから 212 週目まで
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260週目にCR-100を達成した参加者の数（NCT01070303への参加4年間）
時間枠：導入研究のベースラインから 260 週目まで
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CR-100 は、CDAI スコアが導入研究 (NCT00055523) のベースラインから 100 ポイント以上減少しており、疾患の重症度が大幅に改善されたことを示します。
CDAI は、1 週間の評価期間中に 8 つのクローン病関連変数を評価し、上限なしで 0 以上の複合スコアを生成します。
研究NCT01070303中のスコアの範囲は0～464でした。
臨床反応の計算に使用された導入研究 (NCT00055523) のベースラインでのスコアは 201 ～ 450 の範囲でした。
スコアが低いほど、クローン病活動性がそれほど重くないことを示します。
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導入研究のベースラインから 260 週目まで
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104週目でCR-70を達成した参加者数（NCT01070303への参加1年目）
時間枠：104週目
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CR-70 は、CDAI スコアが導入研究 (NCT00055523) のベースラインから 70 ポイント以上低下しており、疾患の重症度が大幅に改善されたことを示します。
CDAI は、1 週間の評価期間中に 8 つのクローン病関連変数を評価し、上限なしで 0 以上の複合スコアを生成します。
研究NCT01070303中のスコアの範囲は0～464でした。
臨床反応の計算に使用された導入研究 (NCT00055523) のベースラインでのスコアは 201 ～ 450 の範囲でした。
スコアが低いほど、クローン病活動性がそれほど重くないことを示します。
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104週目
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152週目でCR-70を達成した参加者数（NCT01070303への参加2年間）
時間枠：導入研究のベースラインから 152 週目まで
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CR-70 は、CDAI スコアが導入研究 (NCT00055523) のベースラインから 70 ポイント以上低下しており、疾患の重症度が大幅に改善されたことを示します。
CDAI は、1 週間の評価期間中に 8 つのクローン病関連変数を評価し、上限なしで 0 以上の複合スコアを生成します。
研究NCT01070303中のスコアの範囲は0～464でした。
臨床反応の計算に使用された導入研究 (NCT00055523) のベースラインでのスコアは 201 ～ 450 の範囲でした。
スコアが低いほど、クローン病活動性がそれほど重くないことを示します。
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導入研究のベースラインから 152 週目まで
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212週目にCR-70を達成した参加者の数（NCT01070303への3年間の参加）
時間枠：導入研究のベースラインから 212 週目まで
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CR-70 は、CDAI スコアが導入研究 (NCT00055523) のベースラインから 70 ポイント以上低下しており、疾患の重症度が大幅に改善されたことを示しています。
CDAI は、1 週間の評価期間中に 8 つのクローン病関連変数を評価し、上限なしで 0 以上の複合スコアを生成します。
研究NCT01070303中のスコアの範囲は0～464でした。
臨床反応の計算に使用された導入研究 (NCT00055523) のベースラインでのスコアは 201 ～ 450 の範囲でした。
スコアが低いほど、クローン病活動性がそれほど重くないことを示します。
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導入研究のベースラインから 212 週目まで
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260週目にCR-70を達成した参加者の数（NCT01070303への参加4年間）
時間枠：導入研究のベースラインから 260 週目まで
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CR-70 は、CDAI スコアが導入研究 (NCT00055523) のベースラインから 70 ポイント以上低下しており、疾患の重症度が大幅に改善されたことを示します。
CDAI は、1 週間の評価期間中に 8 つのクローン病関連変数を評価し、上限なしで 0 以上の複合スコアを生成します。
研究NCT01070303中のスコアの範囲は0～464でした。
臨床反応の計算に使用された導入研究 (NCT00055523) のベースラインでのスコアは 201 ～ 450 の範囲でした。
スコアが低いほど、クローン病活動性がそれほど重くないことを示します。
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導入研究のベースラインから 260 週目まで
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104週目にステロイドなしの臨床寛解を達成した参加者の数（NCT01070303への参加1年目）
時間枠：導入研究のベースラインから 104 週目まで
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導入研究（NCT00055523）のベースラインで全身性コルチコステロイドを服用していた参加者のうち、参加者が来院前にコルチコステロイドの服用を中止し、来院時のCDAIスコアが150点未満であった場合、ステロイドフリー寛解が達成されました。
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導入研究のベースラインから 104 週目まで
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152週目にステロイドなしの臨床寛解を達成した人数（NCT01070303への参加2年目）
時間枠：導入研究のベースラインから 152 週目まで
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導入研究（NCT00055523）のベースラインで全身性コルチコステロイドを服用していた参加者のうち、参加者が来院前にコルチコステロイドの服用を中止し、来院時のCDAIスコアが150点未満であった場合、ステロイドフリー寛解が達成されました。
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導入研究のベースラインから 152 週目まで
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212週目にステロイドなしで臨床寛解を達成した参加者の数（NCT01070303への参加3年目）
時間枠：導入研究のベースラインから 212 週目まで
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導入研究（NCT00055523）のベースラインで全身性コルチコステロイドを服用していた参加者のうち、参加者が来院前にコルチコステロイドの服用を中止し、来院時のCDAIスコアが150点未満であった場合、ステロイドフリー寛解が達成されました。
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導入研究のベースラインから 212 週目まで
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260週目にステロイドなしの臨床寛解を達成した参加者の数（NCT01070303への参加4年目）
時間枠：導入研究のベースラインから 260 週目まで
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導入研究（NCT00055523）のベースラインで全身性コルチコステロイドを服用していた参加者のうち、参加者が来院前にコルチコステロイドの服用を中止し、来院時のCDAIスコアが150点未満であった場合、ステロイドフリー寛解が達成されました。
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導入研究のベースラインから 260 週目まで
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104週目にステロイドフリーCR-100を達成した参加者の数（NCT01070303への参加1年目）
時間枠：導入研究のベースラインから 104 週目まで
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導入研究（NCT00055523）のベースラインで全身性コルチコステロイドを服用していた参加者のうち、参加者が来院前にステロイド服用を中止し、CDAIスコアがベースラインから100点以上減少した場合、ステロイドフリーCR-100が達成されたその訪問で。
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導入研究のベースラインから 104 週目まで
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152週目にステロイドフリーCR-100を達成した参加者の数（NCT01070303への参加2年間）
時間枠：導入研究のベースラインから 152 週目まで
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導入研究（NCT00055523）のベースラインで全身性コルチコステロイドを服用していた参加者のうち、参加者が来院前にステロイド服用を中止し、CDAIスコアがベースラインから100点以上減少した場合、ステロイドフリーCR-100が達成されたその訪問で。
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導入研究のベースラインから 152 週目まで
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212週目にステロイドフリーCR-100を達成した参加者の数（NCT01070303への参加3年目）
時間枠：導入研究のベースラインから 212 週目まで
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導入研究（NCT00055523）のベースラインで全身性コルチコステロイドを服用していた参加者のうち、参加者が来院前にステロイド服用を中止し、CDAIスコアがベースラインから100点以上減少した場合、ステロイドフリーCR-100が達成されたその訪問で。
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導入研究のベースラインから 212 週目まで
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260週目にステロイドフリーCR-100を達成した参加者の数（NCT01070303への参加4年目）
時間枠：導入研究のベースラインから 260 週目まで
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導入研究（NCT00055523）のベースラインで全身性コルチコステロイドを服用していた参加者のうち、参加者が来院前にステロイド服用を中止し、CDAIスコアがベースラインから100点以上減少した場合、ステロイドフリーCR-100が達成されたその訪問で。
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導入研究のベースラインから 260 週目まで
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炎症性腸疾患質問票（IBDQ）スコアの変化
時間枠：104、152、200、248週目の導入試験のベースラインからの変化
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IBDQ は、2 週間のリコール期間中に患者の生活の質に対する IBD の影響を評価する、検証済みの疾患固有の手段です。
腸の機能と関連する症状、およびそれらの社会的および感情的影響に関する 32 の質問が含まれています。
各質問について、参加者は 7 つの回答のうち 1 つを選択しました。1 = 生活の質が悪い (例: 「常に」疲労感がある)、7 = 項目の質が良い (例: 疲労感は「まったくない」) ")。
IBDQ スコアの範囲は 32 ～ 224 です。
スコアが高いほど生活の質が向上していることを示し、IBDQ の増加は全体的な生活の質が向上していることを示します。
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104、152、200、248週目の導入試験のベースラインからの変化
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104週目に瘻孔寛解を達成した参加者の数（NCT01070303への参加1年目）
時間枠：導入研究のベースラインから 104 週目まで
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穏やかな圧迫により排出される皮膚瘻の数のカウントは、導入研究（NCT00055523）のベースラインおよび研究訪問時に実行されました。
NCT00055523のベースラインで排出性皮膚瘻を有する参加者のうち、参加者がその来院時に排出性皮膚瘻を有していなかった場合、その参加者は研究訪問時に瘻孔寛解を達成したとみなされた。
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導入研究のベースラインから 104 週目まで
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152週目に瘻孔寛解を達成した参加者の数（NCT01070303への参加2年目）
時間枠：導入研究のベースラインから 152 週目まで
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穏やかな圧迫により排出される皮膚瘻の数のカウントは、導入研究（NCT00055523）のベースラインおよび研究訪問時に実行されました。
NCT00055523のベースラインで排出性皮膚瘻を有する参加者のうち、参加者がその来院時に排出性皮膚瘻を有していなかった場合、その参加者は研究訪問時に瘻孔寛解を達成したとみなされた。
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導入研究のベースラインから 152 週目まで
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212週目に瘻孔寛解を達成した参加者の数（NCT01070303への参加3年目）
時間枠：導入研究のベースラインから 212 週目まで
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穏やかな圧迫により排出される皮膚瘻の数のカウントは、導入研究（NCT00055523）のベースラインおよび研究訪問時に実行されました。
NCT00055523のベースラインで排出性皮膚瘻を有する参加者のうち、参加者がその来院時に排出性皮膚瘻を有していなかった場合、その参加者は研究訪問時に瘻孔寛解を達成したとみなされた。
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導入研究のベースラインから 212 週目まで
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260週目に瘻孔寛解を達成した参加者の数（NCT01070303への参加年数）
時間枠：導入研究のベースラインから 260 週目まで
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穏やかな圧迫により排出される皮膚瘻の数のカウントは、導入研究（NCT00055523）のベースラインおよび研究訪問時に実行されました。
NCT00055523のベースラインで排出性皮膚瘻を有する参加者のうち、参加者がその来院時に排出性皮膚瘻を有していなかった場合、その参加者は研究訪問時に瘻孔寛解を達成したとみなされた。
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導入研究のベースラインから 260 週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Anne Camez, MD、Abbott
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年8月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月7日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
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