タムスロシン治療白内障患者における術中フロッピーアイリス症候群（IFIS）の発生率と重症度に対する角膜前方切開の影響
2013年6月27日 更新者：Meir Medical Center
術中フロッピー虹彩症候群 (IFIS) は、アルファ 1 遮断薬で治療された患者の白内障手術中に発生する可能性があります。 アルファ 1 遮断薬タムスロシン (前立腺肥大症に使用) に関連する IFIS は、患者の 50 ～ 90% で報告されました。 手術中のIFISは、手術をより困難にし、合併症率を高めます。
前角膜切開を使用することは、予防手段として文献で簡単に報告されましたが、前向きに研究されていません。 私たちは（私たちの臨床経験によると）これらの前方切開が手術中のIFISの兆候と合併症率の発生率と重症度を減らすのに役立つと信じています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kfar-Saba、イスラエル
- 募集
- Meir Medical Center
-
コンタクト：
- Fani Segev, Md.
- 電話番号：972-52-6995044
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- タムスロシンで（現在または過去に）治療された白内障患者
- 55歳以上
- 局所麻酔の候補者
- 抗コリン薬またはアドレナリン薬に対するアレルギーがない
- -インフォームドコンセントを理解し、署名できる
除外基準:
- ブドウ膜炎の病歴
- 虹彩血管新生
- s/p虹彩手術
- 外傷性/ブドウ膜炎誘発性白内障
- 透析/小帯の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：前角膜切開
|
3 角膜穿刺切開は、輪部の 1 mm 前方に配置されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
操作中に観察されたIFISケースの数。
時間枠：手術中
|
手術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
観察されたIFIS症例の臨床グレードの評価
時間枠：手術中
|
手術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予期された)
2013年12月1日
研究の完了 (予期された)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月27日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。