Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elülső szaruhártya bemetszésének hatása az intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) előfordulására és súlyosságára tamszulozinnal kezelt szürkehályogban szenvedő betegeknél

2013. június 27. frissítette: Meir Medical Center

Az alfa 1-blokkolóval kezelt betegeknél szürkehályog-műtétek során intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) fordulhat elő. Az alfa 1-blokkolóval kapcsolatos IFIS-t (prosztata-hipertrófia kezelésére használt tamszulozin) a betegek 50-90%-ánál jelentettek. Az IFIS a műtét során megnehezíti a műtétet és növeli a szövődmények arányát.

Az elülső szaruhártya bemetszések alkalmazását profilaktikus eszközként röviden ismertették az irodalomban, de nem vizsgálták prospektív módon. úgy gondoljuk (klinikai tapasztalataink szerint), hogy ezek az elülső bemetszések segítenek csökkenteni az IFIS-jelek és a műtétek során jelentkező szövődmények előfordulási gyakoriságát és súlyosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Kfar-Saba, Izrael
        • Toborzás
        • Meir Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fani Segev, Md.
          • Telefonszám: 972-52-6995044

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. tamszulozinnal kezelt szürkehályog jelöltek (jelenleg vagy korábban).
  2. 55 éves vagy idősebb
  3. helyi érzéstelenítésre jelöltek
  4. nincs allergia az antikolinerg vagy adrenerg gyógyszerekre
  5. képes megérteni és aláírni a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  1. uveitis anamnézisében
  2. írisz neovaszkularizáció
  3. s/p írisz műtét
  4. traumás/uveitis okozta szürkehályog
  5. dialízis / zonulák hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: elülső szaruhártya bemetszés
Eljárás: elülső (centrálisabb) szaruhártya paracentézis metszés
3 szaruhártya paracentézis bemetszése 1 mm-rel a limbus előtt található.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a működés során megfigyelt IFIS esetek száma.
Időkeret: a műveletek során
a műveletek során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a megfigyelt IFIS esetek klinikai fokozatának értékelése
Időkeret: a műveletek során
a műveletek során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meir Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SRIFIS-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel