Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fremre hornhinnesnitt på intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS) forekomst og alvorlighetsgrad hos Tamsulosin-behandlede kataraktpasienter

27. juni 2013 oppdatert av: Meir Medical Center

Intraoperativt Floppy Iris Syndrome (IFIS) kan oppstå under kataraktoperasjoner hos pasienter behandlet med alfa 1-blokkere. IFIS relatert til alfa 1-blokker Tamsulosin (brukt for prostatahypertrofi) ble rapportert hos 50-90 % av pasientene. IFIS under operasjonen gjør operasjonen vanskeligere og øker komplikasjonsraten.

Bruk av fremre hornhinnesnitt ble kort rapportert i litteraturen som et profylaktisk middel, men ble ikke studert prospektivt. vi tror (i henhold til vår kliniske erfaring) at disse fremre snittene bidrar til å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av IFIS-tegn og komplikasjoner under operasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar-Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Fani Segev, Md.
          • Telefonnummer: 972-52-6995044

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kataraktkandidater behandlet (i nåtid eller tidligere) med tamsulosin
  2. 55 år eller eldre
  3. kandidater for aktuell anestesi
  4. ingen allergi mot antikolinerge eller adrenerge legemidler
  5. i stand til å forstå og signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med uveitt
  2. iris neovaskularisering
  3. s/p iriskirurgi
  4. traumatisk/uveittindusert katarakt
  5. dialyse / fravær av sonuler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: fremre hornhinnesnitt
Fremgangsmåte: fremre (mer sentral) hornhinneparacentese-snitt
3 korneale paracentese-snitt vil bli plassert 1 mm foran limbus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall IFIS-tilfeller observert under drift.
Tidsramme: under operasjonene
under operasjonene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å vurdere den kliniske karakteren til observerte IFIS-tilfeller
Tidsramme: under operasjonene
under operasjonene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRIFIS-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraoperativt Floppy Iris Syndrome

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere