Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av främre hornhinnesnitt på Intraoperativt Floppy Iris Syndrome (IFIS) förekomst och svårighetsgrad hos Tamsulosinbehandlade kataraktpatienter

27 juni 2013 uppdaterad av: Meir Medical Center

Intraoperativt Floppy Iris Syndrome (IFIS) kan förekomma under operationer för grå starr hos patienter som behandlas med alfa 1-blockerare. IFIS relaterat till alfa 1-blockeraren Tamsulosin (används för prostatahypertrofi) rapporterades hos 50-90 % av patienterna. IFIS under operation gör operationen svårare och ökar komplikationsfrekvensen.

Användning av främre hornhinnesnitt rapporterades kort i litteraturen som ett profylaktiskt medel men studerades inte prospektivt. vi tror (enligt vår kliniska erfarenhet) att dessa främre snitt hjälper till att minska förekomsten och svårighetsgraden av IFIS-tecken och komplikationer under operationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Kfar-Saba, Israel
        • Rekrytering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
          • Fani Segev, Md.
          • Telefonnummer: 972-52-6995044

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kataraktkandidater som behandlats (i nutid eller tidigare) med tamsulosin
  2. 55 år eller äldre
  3. kandidater för aktuell anestesi
  4. ingen allergi mot antikolinerga eller adrenerga läkemedel
  5. kunna förstå och underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. historia av uveit
  2. iris neovaskularisering
  3. s/p irisoperation
  4. traumatisk/uveitinducerad katarakt
  5. dialys/frånvaro av zonuler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: främre hornhinnan snitt
Procedur: främre (mer centralt) hornhinnans paracentesissnitt
3 hornhinnans paracentessnitt kommer att placeras 1 mm framför limbus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antalet IFIS-fall som observerats under drift.
Tidsram: under operationerna
under operationerna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bedömning av den kliniska graden av observerade IFIS-fall
Tidsram: under operationerna
under operationerna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

18 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SRIFIS-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera