Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forreste hornhindesnit på intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS) forekomst og sværhedsgrad hos Tamsulosin-behandlede kataraktpatienter

27. juni 2013 opdateret af: Meir Medical Center

Intraoperativt Floppy Iris Syndrome (IFIS) kan forekomme under operationer for grå stær hos patienter behandlet med alfa 1-blokkere. IFIS relateret til alfa 1-blokkeren Tamsulosin (brugt til prostatahypertrofi) blev rapporteret hos 50-90 % af patienterne. IFIS under operationen gør operationen vanskeligere og øger komplikationsraten.

Brug af forreste hornhindesnit blev kort rapporteret i litteraturen som et profylaktisk middel, men blev ikke undersøgt prospektivt. vi mener (ifølge vores kliniske erfaring), at disse anteriore snit hjælper med at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​IFIS-tegn og -komplikationer under operationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar-Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
          • Fani Segev, Md.
          • Telefonnummer: 972-52-6995044

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kataraktkandidater behandlet (i nutiden eller i fortiden) med tamsulosin
  2. 55 år eller derover
  3. kandidater til topisk anæstesi
  4. ingen allergi over for antikolinerge eller adrenerge lægemidler
  5. i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. uveitis historie
  2. iris neovaskularisering
  3. s/p iris operation
  4. traumatisk/uveitis-induceret grå stær
  5. dialyse / fravær af zonuler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forreste hornhindesnit
Procedure: forreste (mere central) hornhinde paracentese snit
3 hornhinde-paracentese-snit vil blive placeret 1 mm anteriort i forhold til limbus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af IFIS-tilfælde observeret under drift.
Tidsramme: under operationerne
under operationerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering af den kliniske karakter af observerede IFIS-tilfælde
Tidsramme: under operationerne
under operationerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2010

Først opslået (SKØN)

18. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRIFIS-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativt Floppy Iris Syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner