L'effetto delle incisioni corneali anteriori sull'incidenza e sulla gravità della sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS) nei pazienti con cataratta trattati con tamsulosina
La sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS) può verificarsi durante interventi chirurgici di cataratta in pazienti trattati con alfa-1 bloccanti. IFIS correlato all'alfa 1 bloccante tamsulosina (utilizzato per l'ipertrofia prostatica) è stato riportato nel 50-90% dei pazienti. IFIS durante l'intervento chirurgico rende l'intervento più difficile e aumenta il tasso di complicanze.
L'uso di incisioni corneali anteriori è stato riportato brevemente in letteratura come mezzo profilattico, ma non è stato studiato in modo prospettico. crediamo (secondo la nostra esperienza clinica) che queste incisioni anteriori aiutino a ridurre l'incidenza e la gravità dei segni di IFIS e il tasso di complicanze durante gli interventi chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar-Saba, Israele
- Reclutamento
- Meir Medical Center
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Contatto:
- Fani Segev, Md.
- Numero di telefono: 972-52-6995044
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- candidati alla cataratta trattati (nel presente o nel passato) con tamsulosina
- 55 anni o più
- candidati all'anestesia topica
- nessuna allergia ai farmaci anticolinergici o adrenergici
- in grado di comprendere e firmare un consenso informato
Criteri di esclusione:
- storia di uveite
- neovascolarizzazione dell'iride
- chirurgia dell'iride s/p
- cataratta traumatica/uveite indotta
- dialisi/assenza di zonule
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: incisione corneale anteriore
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3 incisioni di paracentesi corneale saranno localizzate 1 mm anteriormente al limbus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il numero di casi IFIS osservati durante il funzionamento.
Lasso di tempo: durante le operazioni
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durante le operazioni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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valutare il grado clinico dei casi di IFIS osservati
Lasso di tempo: durante le operazioni
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durante le operazioni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRIFIS-001
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