Wpływ nacięć przedniej części rogówki na występowanie i ciężkość śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) u pacjentów z zaćmą leczonych tamsulosyną
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) może wystąpić podczas operacji usunięcia zaćmy u pacjentów leczonych alfa-1-blokerami. IFIS związany z blokerem alfa 1 tamsulosyną (stosowaną w leczeniu przerostu gruczołu krokowego) zgłaszano u 50-90% pacjentów. IFIS podczas operacji utrudnia operację i zwiększa odsetek powikłań.
Stosowanie przednich nacięć rogówki zostało krótko opisane w literaturze jako środek profilaktyczny, ale nie było badane prospektywnie. wierzymy (zgodnie z naszym doświadczeniem klinicznym), że te przednie nacięcia pomagają zmniejszyć częstość występowania i nasilenie objawów IFIS oraz odsetek powikłań podczas operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Fani Segev, Md.
- Numer telefonu: 972-52-6995044
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kandydaci na zaćmę leczeni (obecnie lub w przeszłości) tamsulosyną
- w wieku 55 lat lub więcej
- kandydaci do znieczulenia miejscowego
- brak uczulenia na leki antycholinergiczne lub adrenergiczne
- w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- historia zapalenia błony naczyniowej oka
- neowaskularyzacja tęczówki
- operacja tęczówki s/p
- zaćma wywołana urazem/zapaleniem błony naczyniowej oka
- dializa / brak stref
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: przednie nacięcie rogówki
|
3 nacięcia paracentezy rogówki będą zlokalizowane 1 mm przed rąbkiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba przypadków IFIS zaobserwowanych podczas eksploatacji.
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena stopnia klinicznego zaobserwowanych przypadków IFIS
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRIFIS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .