O efeito das incisões anteriores da córnea na incidência e gravidade da síndrome intraoperatória da íris flácida (IFIS) em pacientes com catarata tratados com tansulosina
A Síndrome Intraoperatória da Íris Flácida (IFIS) pode ocorrer durante cirurgias de catarata em pacientes tratados com bloqueadores alfa 1. IFIS relacionado ao bloqueador alfa 1 tansulosina (usado para hipertrofia da próstata) foi relatado em 50-90% dos pacientes. IFIS durante a cirurgia tornam a cirurgia mais difícil e aumentam a taxa de complicações.
O uso de incisões corneanas anteriores foi relatado brevemente na literatura como meio profilático, mas não foi estudado prospectivamente. acreditamos (de acordo com nossa experiência clínica) que essas incisões anteriores ajudam a reduzir a incidência e a gravidade dos sinais de IFIS e a taxa de complicações durante as cirurgias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar-Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center
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Contato:
- Fani Segev, Md.
- Número de telefone: 972-52-6995044
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- candidatos à catarata tratados (no presente ou no passado) com tansulosina
- com 55 anos ou mais
- candidatos à anestesia tópica
- sem alergia a drogas anticolinérgicas ou adrenérgicas
- capaz de entender e assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- história de uveíte
- neovascularização da íris
- cirurgia de íris s/p
- catarata induzida por uveíte/traumática
- diálise/ausência de zônulas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: incisão corneana anterior
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3 incisões de paracentese na córnea serão localizadas 1 mm anterior ao limbo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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o número de casos IFIS observados durante a operação.
Prazo: durante as operações
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durante as operações
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliando o grau clínico de casos de IFIS observados
Prazo: durante as operações
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durante as operações
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRIFIS-001
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