Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van anterieure cornea-incisies op intraoperatief floppy-irissyndroom (IFIS) Incidentie en ernst bij met tamsulosine behandelde cataractpatiënten

27 juni 2013 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Intraoperatief Floppy Iris Syndroom (IFIS) kan optreden tijdens cataractoperaties bij patiënten die worden behandeld met alfa-1-blokkers. IFIS gerelateerd aan alfa 1-blokker Tamsulosine (gebruikt voor prostaathypertrofie) werd gemeld bij 50-90% van de patiënten. IFIS tijdens de operatie maken de operatie moeilijker en verhogen het aantal complicaties.

Het gebruik van anterieure cornea-incisies werd in de literatuur kort beschreven als een profylactisch middel, maar werd niet prospectief bestudeerd. wij geloven (volgens onze klinische ervaring) dat deze anterieure incisies helpen om de incidentie en ernst van IFIS-symptomen en complicaties tijdens operaties te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar-Saba, Israël
        • Werving
        • Meir Medical Center
        • Contact:
          • Fani Segev, Md.
          • Telefoonnummer: 972-52-6995044

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kandidaten voor cataract behandeld (in het heden of in het verleden) met tamsulosine
  2. 55 jaar of ouder
  3. kandidaten voor lokale anesthesie
  4. geen allergie voor anticholinerge of adrenerge geneesmiddelen
  5. een geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. voorgeschiedenis van uveïtis
  2. neovascularisatie van de iris
  3. s/p irisoperatie
  4. traumatisch/uveïtis-geïnduceerd cataract
  5. dialyse / afwezigheid van zonules

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: anterieure cornea-incisie
Procedure: anterieure (meer centrale) corneale paracentese-incisie
3 corneale paracentese-incisies worden 1 mm anterieur van de limbus geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het aantal IFIS-gevallen dat tijdens de operatie is waargenomen.
Tijdsspanne: tijdens de operaties
tijdens de operaties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beoordeling van de klinische graad van waargenomen IFIS-gevallen
Tijdsspanne: tijdens de operaties
tijdens de operaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRIFIS-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren