L'effet des incisions cornéennes antérieures sur l'incidence et la gravité du syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS) chez les patients atteints de cataracte traités à la tamsulosine
Le syndrome de l'iris flasque peropératoire (IFIS) peut survenir lors d'opérations de la cataracte chez les patients traités par des alpha 1 bloquants. L'IFIS lié à l'alpha 1 bloquant Tamsulosine (utilisé pour l'hypertrophie de la prostate) a été rapporté chez 50 à 90 % des patients. Les IFIS pendant la chirurgie rendent la chirurgie plus difficile et augmentent le taux de complications.
L'utilisation d'incisions cornéennes antérieures a été brièvement rapportée dans la littérature comme moyen prophylactique mais n'a pas été étudiée de manière prospective. nous croyons (selon notre expérience clinique) que ces incisions antérieures aident à réduire l'incidence et la gravité des signes d'IFIS et le taux de complications pendant les chirurgies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar-Saba, Israël
- Recrutement
- Meir Medical Center
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Contact:
- Fani Segev, Md.
- Numéro de téléphone: 972-52-6995044
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- candidats à la cataracte traités (actuellement ou dans le passé) par la tamsulosine
- âgé de 55 ans ou plus
- candidats à l'anesthésie topique
- pas d'allergie aux médicaments anticholinergiques ou adrénergiques
- capable de comprendre et de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- antécédent d'uvéite
- néovascularisation de l'iris
- chirurgie de l'iris s/p
- cataracte induite par un traumatisme/uvéite
- dialyse / absence de zonules
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: incision cornéenne antérieure
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3 incisions de paracentèse cornéenne seront situées à 1 mm en avant du limbe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le nombre de cas d'IFIS observés pendant l'exploitation.
Délai: pendant les opérations
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pendant les opérations
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluer le grade clinique des cas de SIFI observés
Délai: pendant les opérations
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pendant les opérations
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRIFIS-001
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