El efecto de las incisiones corneales anteriores en la incidencia y gravedad del síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS) en pacientes con cataratas tratados con tamsulosina
El síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS) puede ocurrir durante cirugías de cataratas en pacientes tratados con bloqueadores alfa 1. Se notificó IFIS relacionado con el bloqueador alfa 1 tamsulosina (utilizado para la hipertrofia de próstata) en el 50-90% de los pacientes. IFIS durante la cirugía hace que la cirugía sea más difícil y aumenta la tasa de complicaciones.
El uso de incisiones en la córnea anterior se informó brevemente en la literatura como medio profiláctico, pero no se estudió prospectivamente. creemos (de acuerdo con nuestra experiencia clínica) que estas incisiones anteriores ayudan a reducir la incidencia y la gravedad de los signos de IFIS y la tasa de complicaciones durante las cirugías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar-Saba, Israel
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
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Contacto:
- Fani Segev, Md.
- Número de teléfono: 972-52-6995044
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- candidatos a cataratas tratados (en el presente o en el pasado) con tamsulosina
- 55 años o más
- candidatos para anestesia tópica
- sin alergia a fármacos anticolinérgicos o adrenérgicos
- capaz de entender y firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- antecedentes de uveítis
- neovascularización del iris
- cirugía de iris s/p
- catarata traumática/inducida por uveítis
- diálisis / ausencia de zónulas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: incisión corneal anterior
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Se ubicarán 3 incisiones de paracentesis corneal 1 mm anterior al limbo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el número de casos IFIS observados durante la operación.
Periodo de tiempo: durante las operaciones
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durante las operaciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluar el grado clínico de los casos IFIS observados
Periodo de tiempo: durante las operaciones
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durante las operaciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRIFIS-001
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