Vliv předních rohovkových řezů na výskyt a závažnost syndromu intraoperační plovoucí duhovky (IFIS) u pacientů s kataraktou léčených tamsulosinem
Při operacích katarakty u pacientů léčených alfa 1 blokátory se může objevit intraoperační syndrom plovoucí duhovky (IFIS). IFIS související s alfa 1 blokátorem Tamsulosinem (užívaným k hypertrofii prostaty) byl hlášen u 50-90 % pacientů. IFIS během operace ztěžuje operaci a zvyšuje míru komplikací.
Použití předních rohovkových řezů bylo krátce popsáno v literatuře jako profylaktický prostředek, ale nebylo prospektivně studováno. domníváme se (podle našich klinických zkušeností), že tyto přední řezy pomáhají snižovat výskyt a závažnost příznaků IFIS a míru komplikací během operací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Fani Segev, Md.
- Telefonní číslo: 972-52-6995044
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kandidátů na kataraktu léčených (v současnosti nebo v minulosti) tamsulosinem
- ve věku 55 a více let
- kandidáti na topickou anestezii
- žádná alergie na anticholinergní nebo adrenergní léky
- schopen porozumět a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- anamnéza uveitidy
- neovaskularizace duhovky
- operace s/p duhovky
- katarakta vyvolaná traumatem/uveitidou
- dialýza / nepřítomnost zonul
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: přední rohovkový řez
|
3 rohovkové paracentézní řezy budou umístěny 1 mm před limbem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet případů IFIS pozorovaných během provozu.
Časové okno: během operací
|
během operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnocení klinického stupně pozorovaných případů IFIS
Časové okno: během operací
|
během operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRIFIS-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intraoperační syndrom plovoucí duhovky
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryNeznámýLéčba intraoperačního syndromu floppy-iris a malých zornic s různými mechanickými zařízenímiRakousko