Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние передних разрезов роговицы на частоту и тяжесть интраоперационного синдрома дряблой радужки (IFIS) у пациентов с катарактой, получавших тамсулозин

27 июня 2013 г. обновлено: Meir Medical Center

Интраоперационный синдром дряблой радужки (IFIS) может возникнуть во время операции по удалению катаракты у пациентов, получающих альфа-1-блокаторы. IFIS, связанный с альфа-1-блокатором тамсулозином (используемым для лечения гипертрофии предстательной железы), был зарегистрирован у 50-90% пациентов. IFIS во время операции усложняет операцию и увеличивает частоту осложнений.

Использование передних разрезов роговицы кратко упоминалось в литературе в качестве профилактического средства, но проспективно не изучалось. мы считаем (согласно нашему клиническому опыту), что эти передние разрезы действительно помогают снизить частоту и тяжесть признаков IFIS и частоту осложнений во время операций.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Kfar-Saba, Израиль
        • Рекрутинг
        • Meir Medical Center
        • Контакт:
          • Fani Segev, Md.
          • Номер телефона: 972-52-6995044

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. кандидаты на катаракту, получавшие (в настоящее время или в прошлом) тамсулозин
  2. в возрасте 55 лет и старше
  3. кандидаты на местную анестезию
  4. отсутствие аллергии на антихолинергические или адренергические препараты
  5. в состоянии понять и подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. история увеита
  2. неоваскуляризация радужки
  3. с/п хирургия радужной оболочки
  4. катаракта, вызванная травмой/увеитом
  5. диализ/отсутствие зонул

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: передний разрез роговицы
Процедура: передний (более центральный) разрез парацентеза роговицы
3 разреза парацентеза роговицы будут расположены на 1 мм кпереди от лимба.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество случаев IFIS, наблюдаемых во время эксплуатации.
Временное ограничение: во время операций
во время операций

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка клинической степени наблюдаемых случаев IFIS
Временное ограничение: во время операций
во время операций

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRIFIS-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться