前角膜切口对接受坦索罗辛治疗的白内障患者术中虹膜松弛综合征 (IFIS) 发生率和严重程度的影响
2013年6月27日 更新者：Meir Medical Center
接受 α1 受体阻滞剂治疗的患者在白内障手术期间可能会发生术中虹膜松弛综合征 (IFIS)。 50-90% 的患者报告了与 α1 受体阻滞剂坦索罗辛（用于前列腺肥大）相关的 IFIS。 手术过程中的IFIS使手术难度加大，并发症发生率增加。
使用前角膜切口作为一种预防手段在文献中有简要报道，但没有进行前瞻性研究。 我们相信（根据我们的临床经验）这些前路切口确实有助于降低 IFIS 体征的发生率和严重程度以及手术期间的并发症发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Kfar-Saba、以色列
- 招聘中
- Meir Medical Center
-
接触：
- Fani Segev, Md.
- 电话号码：972-52-6995044
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- （现在或过去）接受过坦索罗辛治疗的白内障候选者
- 55岁或以上
- 局部麻醉的候选人
- 对抗胆碱能或肾上腺素能药物无过敏
- 能够理解并签署知情同意书
排除标准：
- 葡萄膜炎病史
- 虹膜新生血管
- s/p 虹膜手术
- 外伤/葡萄膜炎诱发的白内障
- 透析/小带缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前角膜切口
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3 个角膜穿刺切口位于角膜缘前 1 毫米处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在操作过程中观察到的 IFIS 案例数。
大体时间：在行动期间
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在行动期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估观察到的 IFIS 病例的临床分级
大体时间：在行动期间
|
在行动期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月17日
首次发布 (估计)
2010年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月27日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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