Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon etuosan viiltojen vaikutus leikkauksensisäisen floppy Iris -oireyhtymän (IFIS) ilmaantuvuuteen ja vaikeusasteeseen tamsulosiinilla hoidetuilla kaihipotilailla

torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Meir Medical Center

Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) saattaa ilmetä kaihileikkausten aikana potilailla, joita hoidetaan alfa 1 -salpaajilla. Alfa 1 -salpaajaan liittyvää IFIS:ää (käytetään eturauhasen liikakasvuun) raportoitiin 50–90 %:lla potilaista. IFIS leikkauksen aikana vaikeuttaa leikkausta ja lisää komplikaatioiden määrää.

Anteriorisen sarveiskalvon viiltojen käyttäminen on raportoitu lyhyesti kirjallisuudessa profylaktisena keinona, mutta sitä ei tutkittu prospektiivisesti. uskomme (kliinisen kokemuksemme mukaan), että nämä anterioriset viillot auttavat vähentämään IFIS-oireiden ja komplikaatioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta leikkausten aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar-Saba, Israel
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fani Segev, Md.
          • Puhelinnumero: 972-52-6995044

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kaihiehdokkaat, joita on hoidettu (tällä hetkellä tai aiemmin) tamsulosiinilla
  2. 55-vuotiaille tai vanhemmille
  3. ehdokkaita paikallispuudutukseen
  4. ei allergiaa antikolinergisille tai adrenergisille lääkkeille
  5. ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. uveiitin historia
  2. iiriksen uudissuonittuminen
  3. s/p iirisleikkaus
  4. traumaattinen/uveiitin aiheuttama kaihi
  5. dialyysi / vyöhykkeiden poissaolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: sarveiskalvon etuosan viilto
Menettely: sarveiskalvon etuosan (keskimmäisempi) viilto
3 sarveiskalvon paracenteesiviiltoa sijoitetaan 1 mm:n etupuolelle limbusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toiminnan aikana havaittujen IFIS-tapausten määrä.
Aikaikkuna: operaatioiden aikana
operaatioiden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
havaittujen IFIS-tapausten kliinisen asteen arvioinnissa
Aikaikkuna: operaatioiden aikana
operaatioiden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRIFIS-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa