Tamsulosin 치료 백내장 환자에서 전방각막절개술이 IFIS(Intraoperative Floppy Iris Syndrome) 발생률 및 중증도에 미치는 영향
2013년 6월 27일 업데이트: Meir Medical Center
수술 중 홍채 홍채 증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS)은 알파 1 차단제로 치료받은 환자의 백내장 수술 중에 발생할 수 있습니다. 알파 1 차단제 Tamsulosin(전립선 비대증에 사용)과 관련된 IFIS는 환자의 50-90%에서 보고되었습니다. 수술 중 IFIS는 수술을 더 어렵게 만들고 합병증 비율을 높입니다.
전방 각막 절개를 사용하는 것은 예방 수단으로 문헌에 간략하게 보고되었지만 전향적으로 연구되지는 않았습니다. 우리는 (우리의 임상 경험에 따라) 이러한 전방 절개가 수술 중 IFIS 징후 및 합병증 비율의 발생률과 심각성을 줄이는 데 도움이 된다고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar-Saba, 이스라엘
- 모병
- Meir Medical Center
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연락하다:
- Fani Segev, Md.
- 전화번호: 972-52-6995044
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (현재 또는 과거에) 탐술로신으로 치료받은 백내장 후보자
- 55세 이상
- 국소 마취 후보자
- 항콜린성 또는 아드레날린성 약물에 대한 알레르기 없음
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있음
제외 기준:
- 포도막염의 역사
- 홍채 혈관 신생
- S/P 홍채 수술
- 외상성 / 포도막염 유발 백내장
- 투석 / 소대 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전방 각막 절개
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3개의 각막 천자 절개가 윤부의 전방 1mm에 위치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운영 중 관찰된 IFIS 사례 수.
기간: 작업 중
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작업 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관찰된 IFIS 사례의 임상 등급 평가
기간: 작업 중
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작업 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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