解熱鎮痛薬としてのパラセタモール (APOTEL01)

現代の治療法は生存期間の延長を目標としていますが、基礎疾患があるにもかかわらず、生活の質の改善も目標としています。 生活の質に大きく影響する 2 つの主な症状、発熱と痛みがあります。 両方の症状は、予後が良好なものもあればそうでないものもある膨大な数の臨床状況の共通点です。 それらの中で、感染症、血液悪性腫瘍、固形腫瘍悪性腫瘍、結合組織障害、外科手術に関連する要因などの状況が優勢です。 術後の痛みは長く続き、患者の術後の経過に深刻な影響を与えます。

発熱と痛みの管理のためにさまざまな化合物が開発されてきましたが、最も成功したのは非ステロイド性抗炎症薬です。 それらは、さまざまな種類の投与のためにさまざまな形で存在します。 非経口投与されたものは、達成された臨床効果の割合に関して、経口投与されたものよりも効果的であると考えられています. さらに、いくつかの条件は、非経口投与を必要とします。

パラセタモールは、静脈内注入が水不溶性によって妨げられていたため、長年にわたって経口投与に利用できる、よく知られた解熱および鎮痛化合物です。 そのプロドラッグ、すなわちプロパラセタモールは、静脈内注入に適用され、2gの量が1gのパラセタモールと同等に強力でした. プロパラセタモールは、腹腔鏡手術を受ける女性の鎮痛薬として、血液悪性腫瘍患者の解熱薬として、感染症を患っている子供の解熱薬として、重病患者の解熱薬として成功を収めています。

静脈内注入用の既製のパラセタモールは、ヨーロッパのいくつかの国で市場に出回っています。 4つの臨床試験でテストされています。 最初の試験では、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける 80 人の患者に 1g x 4 の用量で術後鎮痛として投与されました。 臨床効果は、パレコキシブおよびバルデコキシブに匹敵しました。 他の 3 つの研究では、脊椎体切除後および 3 番目のほくろの切除後に術後鎮痛として投与され、相反する結果が得られました。 しかし、後者の 3 つの研究すべてで、パラセタモールを投与された患者の数は限られていました。

ギリシャでは、1g/6.7ml のバイアルでの静脈内注入用のパラセタモールが Uni-Pharma 社 (APOTEL®) によって製造されています。 a) 前述の研究に登録された限られた数の患者、および b) 腹腔鏡下胆嚢摘出術および脊椎体切除術の後にのみそのフォームを適用することに基づいて、本研究は 1g の上記式の臨床的有効性を解明することを目的としています。さまざまな病状における解熱および鎮痛薬としての静脈内パラセタモール。