Paracetamol som antipyretisk og smertestillende medicin (APOTEL01)

Selvom moderne terapi er rettet mod forlængelse af overlevelse, på trods af den underliggende sygdom, sigter den også mod at forbedre livskvaliteten. To hovedsymptomer påvirker livskvaliteten betydeligt, feber og smerter. Begge symptomer er fællesnævnere for et stort antal kliniske situationer, hvoraf nogle har en god prognose, og hvoraf nogle ikke har. Blandt dem dominerer situationer som infektionssygdomme, hæmatologiske maligniteter, solide tumorer, bindevævssygdomme og faktorer forbundet med kirurgiske operationer. Postoperative smerter strækker sig for længe og pålægger patientens postoperative forløb alvorligt.

En række forskellige forbindelser er blevet udviklet til behandling af feber og smerter, de mest succesrige er ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. De findes i en række forskellige former for forskellige typer administration. De, der indgives parenteralt, anses for at være mere effektive end dem, der indgives oralt, hvad angår hastigheden af ​​den opnåede kliniske effekt. Endvidere nødvendiggør adskillige tilstande parenteral administration.

Paracetamol er en velkendt antipyretisk og analgetisk forbindelse, der er tilgængelig i mange år til oral administration, da intravenøs infusion blev hæmmet af vanduopløselighed. Dets pro-lægemiddel, nemlig pro-paracetamol, blev anvendt til intravenøs infusion, hvor en mængde på 2 g var lige så potent som 1 g paracetamol. Pro-paracetamol er med succes blevet givet som smertestillende medicin til kvinder, der gennemgår laparoskopisk operation, som febernedsættende til patienter med hæmatologiske maligniteter, som febernedsættende til børn, der bærer infektionssygdomme og som febernedsættende til kritisk syge patienter.

Færdiglavet paracetamol til intravenøs infusion har været på markedet i nogle europæiske lande. Det er blevet testet i fire kliniske forsøg. I det første forsøg blev det givet som postoperativ analgesi i en dosis på 1g x 4 hos 80 patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Klinisk effekt var sammenlignelig med parecoxib og valdecoxib. I tre andre undersøgelser blev det givet som postoperativ analgesi efter spinal kropsektomi og efter resektion af den tredje muldvarp, hvilket gav modstridende resultater. I alle de tre sidstnævnte undersøgelser var antallet af patienter, der fik paracetamol, dog begrænset.

I Grækenland fremstilles paracetamol til intravenøs infusion i hætteglas på 1g/6,7 ml af firmaet Uni-Pharma (ΑPOTEL®). Baseret på: a) det begrænsede antal patienter, der er inkluderet i de tidligere nævnte undersøgelser, og b) anvendelsen af ​​denne formular kun efter laparoskopisk kolecystektomi og spinal kropsektomi, sigter nærværende undersøgelse på at afdække den kliniske effekt af ovenstående formel på 1g intravenøs paracetamol som antipyretisk og smertestillende medicin ved forskellige medicinske tilstande.