Paracetamol, mint lázcsillapító és fájdalomcsillapító gyógyszer (APOTEL01)

Bár a modern terápia célja a túlélés meghosszabbítása, az alapbetegség ellenére az életminőség javítását is célul tűzi ki. Két fő tünet jelentősen befolyásolja az életminőséget, a láz és a fájdalom. Mindkét tünet nagyszámú klinikai helyzet közös nevezője, amelyek közül néhány jó prognózisú, néhány pedig nem. Ezek között a fertőző betegségek, hematológiai rosszindulatú daganatok, szolid tumoros rosszindulatú daganatok, kötőszöveti betegségek és a műtéti beavatkozásokhoz kapcsolódó tényezők dominálnak. A posztoperatív fájdalom túl hosszúra nyúlik, és súlyosan befolyásolja a beteg posztoperatív lefolyását.

Számos vegyületet fejlesztettek ki láz és fájdalom kezelésére, a legsikeresebbek a nem szteroid gyulladáscsökkentők. Különféle formákban léteznek különféle beadási módokhoz. Az elért klinikai hatás mértékét tekintve a parenterálisan alkalmazottak hatékonyabbnak tekinthetők, mint az orálisan alkalmazottak. Ezenkívül számos körülmény teszi szükségessé a parenterális beadást.

A paracetamol egy jól ismert lázcsillapító és fájdalomcsillapító vegyület, amely évek óta rendelkezésre áll orális adagolásra, mivel az intravénás infúziót akadályozta a vízben való oldhatatlanság. Az előgyógyszert, nevezetesen a pro-paracetamolt intravénás infúzióhoz alkalmazták, ahol 2 g mennyiség ugyanolyan hatásos volt, mint 1 g paracetamol. A pro-paracetamolt sikerrel alkalmazták fájdalomcsillapítóként laparoszkópos műtéten átesett nőknél, lázcsillapítóként rosszindulatú hematológiai daganatos betegeknél, lázcsillapítóként fertőző betegségekben szenvedő gyermekeknél és lázcsillapítóként kritikus állapotú betegeknél.

Az intravénás infúzióhoz való kész paracetamol már néhány európai országban forgalomban van. Négy klinikai vizsgálatban tesztelték. Az első vizsgálatban posztoperatív fájdalomcsillapításként adták 1 g x 4 dózisban 80 laparoszkópos cholecystectomián átesett betegnél. Klinikai hatékonysága a parekoxibhoz és a valdekoxibhoz hasonló volt. Három másik tanulmányban posztoperatív fájdalomcsillapításként adták a gerincvelő eltávolítása és a harmadik anyajegy reszekciója után, ami ellentmondó eredményeket hozott. Mindazonáltal mindhárom utóbbi vizsgálatban a paracetamolt kapó betegek száma korlátozott volt.

Görögországban az 1 g/6,7 ml-es injekciós üvegekben intravénás infúzióhoz való paracetamolt az Uni-Pharma (ΑPOTEL®) cég gyártja. Az alábbiak alapján: a) a korábban említett vizsgálatokba bevont betegek korlátozott száma, valamint b) a forma csak laparoszkópos cholecystectomia és spinalis test ectomia után történő alkalmazása, a jelen vizsgálat célja a fenti 1g képlet klinikai hatékonyságának feltárása. intravénás paracetamol lázcsillapító és fájdalomcsillapító gyógyszerként különböző egészségügyi állapotokban.