Paracetamol als koortswerende en pijnstillende medicatie (APOTEL01)

Hoewel moderne therapieën gericht zijn op verlenging van de overleving, ondanks de onderliggende ziekte, zijn ze ook gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven. Twee belangrijke symptomen beïnvloeden de kwaliteit van leven aanzienlijk: koorts en pijn. Beide symptomen zijn gemeenschappelijke noemers van een groot aantal klinische situaties waarvan sommige een goede prognose hebben en andere niet. Onder hen overheersen situaties als infectieziekten, hematologische maligniteiten, maligniteiten van solide tumoren, bindweefselaandoeningen en factoren die verband houden met chirurgische ingrepen. Postoperatieve pijn duurt te lang en belast het postoperatieve beloop van de patiënt ernstig.

Er is een verscheidenheid aan verbindingen ontwikkeld voor het beheersen van koorts en pijn, waarvan de meest succesvolle niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zijn. Ze bestaan ​​in verschillende vormen voor verschillende soorten toediening. De middelen die parenteraal worden toegediend, worden als doeltreffender beschouwd dan de middelen die oraal worden toegediend in termen van de snelheid van het bereikte klinische effect. Bovendien maken verschillende aandoeningen parenterale toediening noodzakelijk.

Paracetamol is een bekende antipyretische en analgetische verbinding die al vele jaren beschikbaar is voor orale toediening, aangezien intraveneuze infusie werd gehinderd door onoplosbaarheid in water. De pro-drug, namelijk pro-paracetamol, werd toegepast voor intraveneuze infusie waarbij een hoeveelheid van 2 g even krachtig was als 1 g paracetamol. Pro-paracetamol is met succes gegeven als pijnstiller bij vrouwen die een laparoscopische operatie ondergaan, als koortswerend middel bij patiënten met hematologische maligniteiten, als koortswerend middel bij kinderen met infectieziekten en als koortswerend middel bij ernstig zieke patiënten.

In sommige Europese landen is kant-en-klare paracetamol voor intraveneuze infusie op de markt. Het is getest in vier klinische onderzoeken. In de eerste proef werd het toegediend als postoperatieve analgesie in een dosis van 1 g x 4 bij 80 patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen. De klinische werkzaamheid was vergelijkbaar met die van parecoxib en valdecoxib. In drie andere onderzoeken werd het gegeven als postoperatieve analgesie na ectomie van het ruggenmerglichaam en na resectie van de derde moedervlek, wat tegenstrijdige resultaten opleverde. In alle drie de laatstgenoemde onderzoeken was het aantal patiënten dat paracetamol kreeg echter beperkt.

In Griekenland wordt paracetamol voor intraveneuze infusie in injectieflacons van 1 g/6,7 ml geproduceerd door de firma Uni-Pharma (ΑPOTEL®). Op basis van: a) het beperkte aantal patiënten dat deelnam aan de eerder genoemde onderzoeken, en b) de toepassing van die vorm alleen na laparoscopische cholecystectomie en ectomie van het ruggenmerglichaam, beoogt de huidige studie de klinische werkzaamheid van de bovenstaande formule van 1g te ontrafelen intraveneuze paracetamol als antipyretische en pijnstillende medicatie bij verschillende medische aandoeningen.