Le paracétamol comme médicament antipyrétique et analgésique (APOTEL01)

Bien que la thérapeutique moderne vise à prolonger la survie, malgré la maladie sous-jacente, elle vise également l'amélioration de la qualité de vie. Deux symptômes majeurs affectent considérablement la qualité de vie, la fièvre et la douleur. Ces deux symptômes sont les dénominateurs communs d'un grand nombre de situations cliniques dont certaines sont de bon pronostic et d'autres non. Parmi eux, des situations telles que les maladies infectieuses, les hémopathies malignes, les tumeurs malignes solides, les troubles du tissu conjonctif et les facteurs liés aux opérations chirurgicales prédominent. La douleur post-opératoire s'étend trop longtemps et pèse lourdement sur le parcours post-opératoire du patient.

Une variété de composés ont été développés pour la gestion de la fièvre et de la douleur, les plus efficaces étant les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Ils existent sous diverses formes pour divers types d'administration. Ceux administrés par voie parentérale sont considérés comme plus efficaces que ceux administrés par voie orale en termes de taux d'effet clinique obtenu. De plus, plusieurs conditions nécessitent une administration parentérale.

Le paracétamol est un composé antipyrétique et analgésique bien connu disponible depuis de nombreuses années pour l'administration orale car la perfusion intraveineuse était entravée par l'insolubilité dans l'eau. Son pro-médicament, à savoir le pro-paracétamol, a été appliqué pour une perfusion intraveineuse où une quantité de 2 g était aussi puissante que 1 g de paracétamol. Le pro-paracétamol a été administré avec succès comme médicament analgésique chez les femmes subissant une opération laparoscopique, comme antipyrétique chez les patients atteints d'hémopathies malignes, comme antipyrétique chez les enfants porteurs de maladies infectieuses et comme antipyrétique chez les patients gravement malades.

Le paracétamol prêt à l'emploi pour perfusion intraveineuse est commercialisé dans certains pays européens. Il a été testé dans quatre essais cliniques. Dans le premier essai, il a été administré comme analgésie post-opératoire à une dose de 1 g x 4 chez 80 patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. L'efficacité clinique était comparable au parécoxib et au valdécoxib. Dans trois autres études, il a été administré comme analgésie post-opératoire après une ectomie du corps spinal et après la résection de la troisième taupe, donnant des résultats contradictoires. Cependant, dans les trois dernières études, le nombre de patients ayant reçu du paracétamol était limité.

En Grèce, le paracétamol pour perfusion intraveineuse en flacons de 1g/6,7ml est fabriqué par la société Uni-Pharma (ΑPOTEL®). Sur la base : a) du nombre limité de patients inscrits dans les études mentionnées précédemment, et b) de l'application de ce formulaire uniquement après une cholécystectomie laparoscopique et une ectomie du corps rachidien, la présente étude vise à démêler l'efficacité clinique de la formule ci-dessus de 1 g paracétamol intraveineux comme médicament antipyrétique et analgésique dans diverses conditions médicales.