Parasetamoli kuumetta alentavana ja analgeettisena lääkkeenä (APOTEL01)

Vaikka nykyaikainen terapia tähtää eloonjäämisen pidentämiseen, taustalla olevasta sairaudesta huolimatta se tähtää myös elämänlaadun parantamiseen. Kaksi suurta oiretta vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun, kuume ja kipu. Molemmat oireet ovat yhteisiä nimittäjiä useille kliinisille tilanteille, joista osalla on hyvä ennuste ja osalla ei. Niistä vallitsevat tilanteet, kuten tartuntataudit, hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, kiinteiden kasvainten pahanlaatuiset kasvaimet, sidekudossairaudet ja kirurgisiin leikkauksiin liittyvät tekijät. Leikkauksen jälkeinen kipu on liian pitkä ja rasittaa vakavasti potilaan postoperatiivista kulua.

Kuumeen ja kivun hallintaan on kehitetty erilaisia ​​yhdisteitä, joista menestyneimmät ovat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. Niitä on olemassa useissa eri muodoissa eri antotyyppejä varten. Parenteraalisesti annettavia lääkkeitä pidetään tehokkaampina kuin suun kautta annettuja saavutetun kliinisen vaikutuksen suhteen. Lisäksi useat olosuhteet edellyttävät parenteraalista antoa.

Parasetamoli on hyvin tunnettu kuumetta alentava ja analgeettinen yhdiste, joka on ollut saatavilla useita vuosia suun kautta annettavaksi, koska suonensisäistä infuusiota vaikeutti veteen liukenemattomuus. Sen aihiolääkettä, nimittäin pro-parasetamolia, käytettiin suonensisäiseen infuusioon, jossa 2 g:n määrä oli yhtä tehokas kuin 1 g parasetamolia. Pro-parasetamolia on annettu menestyksekkäästi analgeettisena lääkkeenä laparoskooppisen leikkauksen saaville naisille, kuumetta alentavana lääkkeenä potilaille, joilla on pahanlaatuisia hematologisia sairauksia, kuumetta alentavana lääkkeenä infektiosairauksia sairastaville lapsille ja kuumetta alentavana lääkkeenä kriittisesti sairaille potilaille.

Valmis parasetamoli suonensisäistä infuusiota varten on ollut markkinoilla joissakin Euroopan maissa. Sitä on testattu neljässä kliinisessä tutkimuksessa. Ensimmäisessä tutkimuksessa sitä annettiin leikkauksen jälkeisenä kivunlievityksenä annoksena 1 g x 4 80 potilaalle, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia. Kliininen teho oli verrattavissa parekoksibiin ja valdekoksibiin. Kolmessa muussa tutkimuksessa sitä annettiin leikkauksen jälkeisenä kivunlievityksenä selkärangan poiston jälkeen ja kolmannen luomen resektion jälkeen, mikä antoi ristiriitaisia ​​tuloksia. Kaikissa kolmessa viimeksi mainitussa tutkimuksessa parasetamolia saaneiden potilaiden määrä oli kuitenkin rajallinen.

Kreikassa Uni-Pharma (ΑPOTEL®) valmistaa parasetamolia suonensisäistä infuusiota varten 1 g/6,7 ml:n injektiopulloissa. Perustuen: a) aiemmin mainittuihin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden rajoitettuun määrään ja b) tämän lomakkeen käyttöön vasta laparoskooppisen kolekystektomian ja selkärangan poiston jälkeen, tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yllä olevan 1 g:n kaavan kliininen teho. suonensisäinen parasetamoli kuumetta alentavana ja analgeettisena lääkkeenä erilaisissa sairauksissa.