Paracetamolo come farmaco antipiretico e analgesico (APOTEL01)

Sebbene la terapia moderna miri al prolungamento della sopravvivenza, nonostante la malattia di base, mira anche al miglioramento della qualità della vita. Due sintomi principali influenzano notevolmente la qualità della vita, la febbre e il dolore. Entrambi i sintomi sono denominatori comuni di un vasto numero di situazioni cliniche alcune delle quali hanno una buona prognosi e altre no. Tra questi predominano situazioni come malattie infettive, neoplasie ematologiche, tumori maligni solidi, disturbi del tessuto connettivo e fattori legati agli interventi chirurgici. Il dolore postoperatorio si estende troppo a lungo e si impone gravemente sul decorso postoperatorio del paziente.

È stata sviluppata una varietà di composti per la gestione della febbre e del dolore, i più efficaci sono i farmaci antinfiammatori non steroidei. Esistono in una varietà di forme per vari tipi di amministrazione. Quelli somministrati per via parenterale sono considerati più efficaci di quelli somministrati per via orale in termini di tasso di effetto clinico raggiunto. Inoltre, diverse condizioni richiedono la somministrazione parenterale.

Il paracetamolo è un noto composto antipiretico e analgesico disponibile da molti anni per la somministrazione orale poiché l'infusione endovenosa era ostacolata dall'insolubilità in acqua. Il suo pro-farmaco, vale a dire il pro-paracetamolo, è stato applicato per infusione endovenosa in cui una quantità di 2 g era altrettanto potente di 1 g di paracetamolo. Il pro-paracetamolo è stato somministrato con successo come farmaco analgesico nelle donne sottoposte a intervento laparoscopico, come antipiretico in pazienti con neoplasie ematologiche, come antipiretico in bambini portatori di malattie infettive e come antipiretico in pazienti critici.

Il paracetamolo pronto per l'infusione endovenosa è presente sul mercato in alcuni paesi europei. È stato testato in quattro studi clinici. Nel primo studio è stato somministrato come analgesia post-operatoria alla dose di 1 g x 4 in 80 pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. L'efficacia clinica era paragonabile a parecoxib e valdecoxib. In altri tre studi, è stato somministrato come analgesia post-operatoria dopo l'ectomia del corpo spinale e dopo la resezione del terzo neo, fornendo risultati contrastanti. Tuttavia, in tutti e tre gli ultimi studi, il numero di pazienti trattati con paracetamolo era limitato.

In Grecia, il paracetamolo per infusione endovenosa in flaconcini da 1 g/6,7 ml è prodotto dalla società Uni-Pharma (ΑPOTEL®). Sulla base: a) del numero limitato di pazienti arruolati negli studi menzionati in precedenza, e b) dell'applicazione di tale forma solo dopo colecistectomia laparoscopica ed ectomia del corpo spinale, il presente studio mira a svelare l'efficacia clinica della suddetta formula di 1 g paracetamolo per via endovenosa come farmaco antipiretico e analgesico in varie condizioni mediche.