Paracetamol som antipyretisk och smärtstillande medicin (APOTEL01)

Även om modern terapi är inriktad på att förlänga överlevnaden, trots den underliggande sjukdomen, syftar den också till att förbättra livskvaliteten. Två stora symtom påverkar avsevärt livskvaliteten, feber och smärta. Båda symtomen är gemensamma nämnare för ett stort antal kliniska situationer, varav några har god prognos och några inte har det. Bland dem dominerar situationer som infektionssjukdomar, hematologiska maligniteter, solida tumörmaligniteter, bindvävsrubbningar och faktorer kopplade till kirurgiska operationer. Postoperativ smärta sträcker sig för länge och påverkar det postoperativa förloppet av patienten allvarligt.

En mängd olika föreningar har utvecklats för hantering av feber och smärta, de mest framgångsrika är icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. De finns i en mängd olika former för olika typer av administration. De som administreras parenteralt anses vara mer effektiva än de som administreras oralt i termer av graden av den uppnådda kliniska effekten. Vidare kräver flera tillstånd parenteral administrering.

Paracetamol är en välkänd febernedsättande och smärtstillande förening tillgänglig i många år för oral administrering eftersom intravenös infusion hämmades av vattenolöslighet. Dess pro-drug, nämligen pro-paracetamol, applicerades för intravenös infusion där en mängd på 2 g var lika potent som 1 g paracetamol. Pro-paracetamol har med framgång getts som smärtstillande medicin till kvinnor som genomgår laparoskopisk operation, som febernedsättande till patienter med hematologiska maligniteter, som febernedsättande till barn som bär infektionssjukdomar och som febernedsättande till kritiskt sjuka patienter.

Färdig paracetamol för intravenös infusion har funnits på marknaden i vissa europeiska länder. Det har testats i fyra kliniska prövningar. I den första studien gavs det som postoperativ analgesi i en dos på 1g x 4 hos 80 patienter som genomgick laparoskopisk kolecystektomi. Klinisk effekt var jämförbar med parecoxib och valdecoxib. I tre andra studier gavs det som postoperativ analgesi efter spinal kroppsektomi och efter resektion av den tredje mullvad som gav motstridiga resultat. I alla de tre senare studierna var dock antalet patienter som fick paracetamol begränsat.

I Grekland tillverkas paracetamol för intravenös infusion vid injektionsflaskor på 1 g/6,7 ml av företaget Uni-Pharma (ΑPOTEL®). Baserat på: a) det begränsade antalet patienter inskrivna i studierna som nämnts tidigare, och b) tillämpningen av den formen först efter laparoskopisk kolecystektomi och spinalkroppsektomi, syftar denna studie till att reda ut den kliniska effekten av ovanstående formel på 1g intravenös paracetamol som febernedsättande och smärtstillande medicin vid olika medicinska tillstånd.