Парацетамол как жаропонижающее и болеутоляющее средство (APOTEL01)

Хотя современная терапия нацелена на продление жизни, несмотря на основное заболевание, она также направлена ​​на улучшение качества жизни. На качество жизни значительно влияют два основных симптома: лихорадка и боль. Оба симптома являются общими знаменателями огромного количества клинических ситуаций, некоторые из которых имеют хороший прогноз, а некоторые нет. Среди них преобладают такие ситуации, как инфекционные заболевания, гемобластозы, злокачественные солидные опухоли, заболевания соединительной ткани и факторы, связанные с хирургическими операциями. Послеоперационная боль распространяется слишком долго и сильно влияет на послеоперационное течение пациента.

Для лечения лихорадки и боли было разработано множество соединений, наиболее успешными из которых являются нестероидные противовоспалительные препараты. Они существуют в различных формах для различных типов администрирования. Парентеральные препараты считаются более эффективными, чем пероральные, по скорости достижения клинического эффекта. Кроме того, некоторые состояния требуют парентерального введения.

Парацетамол является хорошо известным жаропонижающим и анальгетическим соединением, доступным в течение многих лет для перорального введения, поскольку внутривенное вливание затруднено из-за нерастворимости в воде. Его пролекарство, а именно пропарацетамол, применяли для внутривенной инфузии, где количество 2 г было равносильно действию 1 г парацетамола. Пропарацетамол с успехом применяется в качестве обезболивающего средства у женщин, перенесших лапароскопическую операцию, в качестве жаропонижающего средства у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, в качестве жаропонижающего средства у детей с инфекционными заболеваниями и в качестве жаропонижающего средства у пациентов в критическом состоянии.

Готовый парацетамол для внутривенных вливаний был представлен на рынке в некоторых европейских странах. Он прошел четыре клинических испытания. В первом испытании его применяли в качестве послеоперационного обезболивания в дозе 1 г x 4 у 80 пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию. Клиническая эффективность была сопоставима с парекоксибом и вальдекоксибом. В трех других исследованиях его назначали в качестве послеоперационной анальгезии после резекции позвоночника и после резекции третьей родинки, что дало противоречивые результаты. Однако во всех трех последних исследованиях число пациентов, получавших парацетамол, было ограниченным.

В Греции парацетамол для внутривенных инфузий во флаконах по 1 г/6,7 мл выпускается компанией Uni-Pharma (ΑPOTEL®). Основываясь на: а) ограниченном числе пациентов, включенных в исследования, упомянутые ранее, и б) применении этой формы только после лапароскопической холецистэктомии и резекции позвоночника, настоящее исследование направлено на выявление клинической эффективности вышеуказанной формулы 1 г. внутривенный парацетамол как жаропонижающее и обезболивающее средство при различных заболеваниях.