Paracetamol como medicamento antipirético y analgésico (APOTEL01)

Aunque la terapéutica moderna apunta a la prolongación de la supervivencia, a pesar de la enfermedad subyacente, también apunta a la mejora de la calidad de vida. Dos síntomas principales afectan considerablemente la calidad de vida, la fiebre y el dolor. Ambos síntomas son denominadores comunes de un gran número de situaciones clínicas algunas de buen pronóstico y otras de no tenerlo. Entre ellos predominan situaciones como enfermedades infecciosas, neoplasias hematológicas, neoplasias malignas de tumores sólidos, trastornos del tejido conectivo y factores relacionados con operaciones quirúrgicas. El dolor postoperatorio se prolonga demasiado e impone severamente el curso postoperatorio del paciente.

Se han desarrollado una variedad de compuestos para el tratamiento de la fiebre y el dolor, siendo los fármacos antiinflamatorios no esteroideos los más exitosos. Existen en una variedad de formas para varios tipos de administración. Los administrados por vía parenteral se consideran más eficaces que los administrados por vía oral en términos de la tasa del efecto clínico logrado. Además, varias condiciones requieren la administración parenteral.

El paracetamol es un compuesto analgésico y antipirético bien conocido disponible durante muchos años para administración oral, ya que la infusión intravenosa se vio obstaculizada por la insolubilidad en agua. Su profármaco, a saber, proparacetamol, se aplicó por infusión intravenosa en la que una cantidad de 2 g era igual de potente que 1 g de paracetamol. El pro-paracetamol se ha administrado con éxito como medicamento analgésico en mujeres sometidas a operaciones laparoscópicas, como antipirético en pacientes con neoplasias hematológicas malignas, como antipirético en niños que padecen enfermedades infecciosas y como antipirético en pacientes en estado crítico.

El paracetamol listo para usar para infusión intravenosa ha estado en el mercado en algunos países europeos. Ha sido probado en cuatro ensayos clínicos. En el primer ensayo se administró como analgesia postoperatoria a una dosis de 1 g x 4 en 80 pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. La eficacia clínica fue comparable a parecoxib y valdecoxib. En otros tres estudios, se administró como analgesia posoperatoria después de la ectomía del cuerpo espinal y después de la resección del tercer lunar, lo que proporcionó resultados contradictorios. Sin embargo, en los tres últimos estudios, el número de pacientes que recibieron paracetamol fue limitado.

En Grecia, el paracetamol para perfusión intravenosa en viales de 1 g/6,7 ml lo fabrica la empresa Uni-Pharma (ΑPOTEL®). Basado en: a) el número limitado de pacientes inscritos en los estudios mencionados anteriormente, y b) la aplicación de ese formulario solo después de la colecistectomía laparoscópica y la ectomía del cuerpo espinal, el presente estudio tiene como objetivo desentrañar la eficacia clínica de la fórmula anterior de 1 g paracetamol intravenoso como medicamento antipirético y analgésico en diversas condiciones médicas.