Paracetamol som antipyretisk og smertestillende medisin (APOTEL01)

Selv om moderne terapi er rettet mot forlengelse av overlevelse, til tross for den underliggende sykdommen, tar den også sikte på å forbedre livskvaliteten. To hovedsymptomer påvirker livskvaliteten betydelig, feber og smerte. Begge symptomene er fellesnevnere for et stort antall kliniske situasjoner, hvorav noen har god prognose og noen ikke har det. Blant dem dominerer situasjoner som infeksjonssykdommer, hematologiske maligniteter, solide svulster, bindevevsforstyrrelser og faktorer knyttet til kirurgiske operasjoner. Postoperative smerter strekker seg for lenge og påvirker det postoperative forløpet til pasienten alvorlig.

En rekke forbindelser er utviklet for behandling av feber og smerte, de mest vellykkede er ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. De finnes i en rekke former for ulike typer administrasjon. De som administreres parenteralt anses som mer effektive enn de som administreres oralt når det gjelder graden av oppnådd klinisk effekt. Videre krever flere tilstander parenteral administrering.

Paracetamol er en velkjent antipyretisk og smertestillende forbindelse som er tilgjengelig i mange år for oral administrering siden intravenøs infusjon ble hemmet av vannuløselighet. Dets pro-medikament, nemlig pro-paracetamol, ble brukt for intravenøs infusjon der en mengde på 2 g var like kraftig som 1 g paracetamol. Pro-paracetamol har blitt gitt med suksess som smertestillende medisin hos kvinner som gjennomgår laparoskopisk operasjon, som febernedsettende hos pasienter med hematologiske maligniteter, som febernedsettende hos barn som bærer infeksjonssykdommer og som febernedsettende hos kritisk syke pasienter.

Ferdiglaget paracetamol for intravenøs infusjon har vært på markedet i noen europeiske land. Det har blitt testet i fire kliniske studier. I den første studien ble det gitt som postoperativ analgesi i en dose på 1g x 4 hos 80 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi. Klinisk effekt var sammenlignbar med parekoksib og valdekoksib. I tre andre studier ble det gitt som postoperativ analgesi etter spinal kroppsektomi og etter reseksjon av den tredje føflekken som ga motstridende resultater. I alle de tre sistnevnte studiene var imidlertid antallet pasienter som ble gitt paracetamol begrenset.

I Hellas produseres paracetamol for intravenøs infusjon i hetteglass på 1g/6,7 ml av selskapet Uni-Pharma (ΑPOTEL®). Basert på: a) det begrensede antallet pasienter som er registrert i studiene nevnt tidligere, og b) bruken av denne formen kun etter laparoskopisk kolecystektomi og spinal kroppsektomi, tar denne studien sikte på å avdekke den kliniske effekten av formelen ovenfor på 1g intravenøs paracetamol som febernedsettende og smertestillende medisin ved ulike medisinske tilstander.