Paracetamol jako antipyretikum a analgetikum (APOTEL01)

Přestože se moderní terapeutika zaměřují na prodloužení přežití, i přes základní onemocnění se zaměřuje také na zlepšení kvality života. Dva hlavní příznaky významně ovlivňují kvalitu života, horečka a bolest. Oba symptomy jsou společnými jmenovateli velkého množství klinických situací, z nichž některé mají dobrou prognózu a některé ne. Mezi nimi převažují situace jako infekční onemocnění, hematologická malignita, solidní nádorová malignita, poruchy pojivové tkáně a faktory související s chirurgickými výkony. Pooperační bolest je příliš dlouhá a těžce ovlivňuje pooperační průběh pacienta.

Pro zvládání horečky a bolesti byla vyvinuta řada sloučenin, nejúspěšnější jsou nesteroidní protizánětlivé léky. Existují v různých formách pro různé typy podávání. Ty, které jsou podávány parenterálně, jsou považovány za účinnější než ty, které jsou podávány perorálně, pokud jde o míru dosaženého klinického účinku. Kromě toho několik stavů vyžaduje parenterální podávání.

Paracetamol je dobře známá antipyretická a analgetická sloučenina dostupná po mnoho let pro orální podávání, protože intravenózní infuze byla ztížena nerozpustností ve vodě. Jeho proléčivo, konkrétně proparacetamol, bylo aplikováno pro intravenózní infuzi, kde množství 2 g bylo stejně účinné jako 1 g paracetamolu. Proparacetamol byl úspěšně podáván jako analgetikum u žen podstupujících laparoskopickou operaci, jako antipyretikum u pacientů s hematologickými malignitami, jako antipyretikum u dětí s infekčním onemocněním a jako antipyretikum u kriticky nemocných pacientů.

V některých evropských zemích je na trhu hotový paracetamol pro intravenózní infuzi. Byl testován ve čtyřech klinických studiích. V první studii byl podáván jako pooperační analgezie v dávce 1 g x 4 u 80 pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii. Klinická účinnost byla srovnatelná s parekoxibem a valdekoxibem. Ve třech dalších studiích byla podávána jako pooperační analgezie po ektomii těla páteře a po resekci třetí moly s protichůdnými výsledky. Ve všech třech posledně uvedených studiích však byl počet pacientů, kterým byl podáván paracetamol, omezený.

V Řecku vyrábí paracetamol pro intravenózní infuzi v lahvičkách o obsahu 1 g/6,7 ml společnost Uni-Pharma (ΑPOTEL®). Na základě: a) omezeného počtu pacientů zařazených do výše zmíněných studií ab) aplikace této formy pouze po laparoskopické cholecystektomii a spinální tělesné ektomii je cílem této studie odhalit klinickou účinnost výše uvedeného vzorce 1 g intravenózní paracetamol jako antipyretikum a analgetikum při různých zdravotních stavech.