健康な被験者におけるL-NMMA用量反応研究
2011年2月18日 更新者：Regional Hospital Holstebro
健康な被験者における腎および心血管変数に対するL-NMMAの効果。無作為化プラセボ対照クロスオーバー研究。
この研究の目的は、健康な被験者の血圧と動脈硬化に対するさまざまなレベルの一酸化窒素阻害の効果を調査することです。
一酸化窒素合成酵素の阻害剤であるL-NMMAは、ボーラス注射とそれに続く持続注入として投与され、L-NMMAの投与量に応じて血圧と動脈硬化を上昇させることが期待されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Holstebro、デンマーク、7500
- Departments of Medical Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 18～35歳
- BMI 18.5-30.0
除外基準:
- タバコまたは違法薬物の使用
- -処方薬または非処方薬の現在の使用
- アルコールの乱用
- -心不全、レバー不全、慢性腎臓病または脳損傷の病歴
- 糖尿病
- 感染症の臨床的または準臨床的徴候
- 病理学的心電図
- 外来血圧 >140/90 mmHg
- 異常な血液または尿のスクリーニング検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：等張食塩水注入
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等張食塩水 IV プライミング用量 + 1 時間の IV 注入
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アクティブコンパレータ：静脈内 L-NMMA 用量 2
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3 mg/kg の IV プライミング用量 + 2 mg/kg/hr の 1 時間の IV 注入
6 mg/kg の IV プライミング用量 + 4 mg/kg/hr の 1 時間の IV 注入
4.5 mg/kg の IV プライミング用量 + 3 mg/kg/hr の 1 時間の IV 注入
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アクティブコンパレータ：静脈内 L-NMMA 用量 3
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3 mg/kg の IV プライミング用量 + 2 mg/kg/hr の 1 時間の IV 注入
6 mg/kg の IV プライミング用量 + 4 mg/kg/hr の 1 時間の IV 注入
4.5 mg/kg の IV プライミング用量 + 3 mg/kg/hr の 1 時間の IV 注入
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アクティブコンパレータ：静脈内 L-NMMA 用量 1
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3 mg/kg の IV プライミング用量 + 2 mg/kg/hr の 1 時間の IV 注入
6 mg/kg の IV プライミング用量 + 4 mg/kg/hr の 1 時間の IV 注入
4.5 mg/kg の IV プライミング用量 + 3 mg/kg/hr の 1 時間の IV 注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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収縮期血圧
時間枠：6時間
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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GFR
時間枠：6時間
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6時間
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動脈硬化
時間枠：6時間
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6時間
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ナトリウムの部分排泄
時間枠：6時間
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6時間
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カリウムの部分排泄
時間枠：6時間
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6時間
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血漿レニン濃度
時間枠：6時間
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6時間
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血漿アンジオテンシン II
時間枠：6時間
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6時間
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血漿アルドステロン
時間枠：6時間
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Larsen, M.D.、Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
- 主任研究者：Frank H Christensen, M.D.、Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
- 主任研究者：Erling B Pedersen, Dr.med.、Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
- 主任研究者：Jesper N Bech, Ph.d.、Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月18日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。