Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

L-NMMA studie dávka-odpověď u zdravých subjektů

18. února 2011 aktualizováno: Regional Hospital Holstebro

Vliv L-NMMA na renální a kardiovaskulární proměnné u zdravých subjektů. Randomizovaná, placebem řízená zkřížená studie.

Účelem této studie je zkoumat vliv různých úrovní inhibice oxidu dusnatého na krevní tlak a arteriální tuhost u zdravých subjektů. L-NMMA, inhibitor syntázy oxidu dusnatého, se podává jako bolusová injekce následovaná kontinuální infuzí a očekává se, že zvýší krevní tlak a arteriální ztuhlost podle dávky L-NMMA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, 7500
        • Departments of Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži
  • Věk 18-35 let
  • BMI 18,5-30,0

Kritéria vyloučení:

  • Užívání tabáku nebo nelegálních drog
  • Současné užívání jakýchkoli léků na předpis nebo bez předpisu
  • Zneužití alkoholu
  • Anamnéza srdečního selhání, selhání páky, chronického onemocnění ledvin nebo poškození mozku
  • Diabetes
  • Klinické nebo paraklinické příznaky infekce
  • Patologické EKG
  • Ambulantní krevní tlak >140/90 mmHg
  • Abnormální screeningové testy krve nebo moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Izotonická solná infuze
Lék: Placebo
Izotonický fyziologický roztok IV základní dávka + IV infuze po dobu 1 hodiny
Aktivní komparátor: Intravenózní dávka L-NMMA 2
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
3 mg/kg IV základní dávka + 2 mg/kg/h IV infuze po dobu 1 hodiny
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
6 mg/kg IV základní dávka + 4 mg/kg/h IV infuze po dobu 1 hodiny
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
4,5 mg/kg IV primární dávka + 3 mg/kg/h IV infuze po dobu 1 hodiny
Aktivní komparátor: Intravenózní dávka L-NMMA 3
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
3 mg/kg IV základní dávka + 2 mg/kg/h IV infuze po dobu 1 hodiny
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
6 mg/kg IV základní dávka + 4 mg/kg/h IV infuze po dobu 1 hodiny
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
4,5 mg/kg IV primární dávka + 3 mg/kg/h IV infuze po dobu 1 hodiny
Aktivní komparátor: Intravenózní dávka L-NMMA 1
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
3 mg/kg IV základní dávka + 2 mg/kg/h IV infuze po dobu 1 hodiny
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
6 mg/kg IV základní dávka + 4 mg/kg/h IV infuze po dobu 1 hodiny
Lék: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
4,5 mg/kg IV primární dávka + 3 mg/kg/h IV infuze po dobu 1 hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
GFR
Časové okno: 6 hodin
6 hodin
Arteriální tuhost
Časové okno: 6 hodin
6 hodin
Frakční vylučování sodíku
Časové okno: 6 hodin
6 hodin
Frakční vylučování draslíku
Časové okno: 6 hodin
6 hodin
Plazmatická koncentrace reninu
Časové okno: 6 hodin
6 hodin
Plazmatický angiotenzin II
Časové okno: 6 hodin
6 hodin
Plazmatický aldosteron
Časové okno: 6 hodin
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Holstebro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Larsen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Frank H Christensen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Erling B Pedersen, Dr.med., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jesper N Bech, Ph.d., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBP.FHC.1.2009
  • 2009-017001-11 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit