Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odpowiedzi na dawkę L-NMMA u zdrowych osób

18 lutego 2011 zaktualizowane przez: Regional Hospital Holstebro

Wpływ L-NMMA na zmienne nerkowe i sercowo-naczyniowe u zdrowych osób. Randomizowane, kontrolowane placebo badanie krzyżowe.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych poziomów hamowania tlenku azotu na ciśnienie krwi i sztywność tętnic u zdrowych osób. L-NMMA, inhibitor syntazy tlenku azotu, podaje się w bolusie, po którym następuje ciągły wlew i oczekuje się, że podniesie ciśnienie krwi i sztywność tętnic zgodnie z dawką L-NMMA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Holstebro, Dania, 7500
        • Departments of Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe samce
  • Wiek 18-35 lat
  • BMI 18,5-30,0

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie tytoniu lub nielegalnych narkotyków
  • Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków na receptę lub bez recepty
  • Nadużywanie alkoholu
  • Historia niewydolności serca, niewydolności dźwigni, przewlekłej choroby nerek lub urazu mózgu
  • Cukrzyca
  • Kliniczne lub parakliniczne objawy infekcji
  • Patologiczne EKG
  • Ambulatoryjne ciśnienie krwi >140/90 mmHg
  • Nieprawidłowe wyniki badań przesiewowych krwi lub moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Izotoniczny wlew soli fizjologicznej
Lek: Placebo
Izotoniczny roztwór soli IV dawka pierwotna + infuzja dożylna przez 1 godzinę
Aktywny komparator: Dożylna dawka L-NMMA 2
Lek: NG-monometylo-L-arginina (L-NMMA)
Dawka pierwotna 3 mg/kg mc. + 2 mg/kg mc./godz. wlew dożylny przez 1 godzinę
Lek: NG-monometylo-L-arginina (L-NMMA)
Dawka pierwotna 6 mg/kg dożylna + 4 mg/kg mc./godz. wlew dożylny przez 1 godzinę
Lek: NG-monometylo-L-arginina (L-NMMA)
Dawka pierwotna 4,5 mg/kg mc. + infuzja dożylna 3 mg/kg mc./godz. przez 1 godzinę
Aktywny komparator: Dożylna dawka L-NMMA 3
Lek: NG-monometylo-L-arginina (L-NMMA)
Dawka pierwotna 3 mg/kg mc. + 2 mg/kg mc./godz. wlew dożylny przez 1 godzinę
Lek: NG-monometylo-L-arginina (L-NMMA)
Dawka pierwotna 6 mg/kg dożylna + 4 mg/kg mc./godz. wlew dożylny przez 1 godzinę
Lek: NG-monometylo-L-arginina (L-NMMA)
Dawka pierwotna 4,5 mg/kg mc. + infuzja dożylna 3 mg/kg mc./godz. przez 1 godzinę
Aktywny komparator: Dożylna dawka L-NMMA 1
Lek: NG-monometylo-L-arginina (L-NMMA)
Dawka pierwotna 3 mg/kg mc. + 2 mg/kg mc./godz. wlew dożylny przez 1 godzinę
Lek: NG-monometylo-L-arginina (L-NMMA)
Dawka pierwotna 6 mg/kg dożylna + 4 mg/kg mc./godz. wlew dożylny przez 1 godzinę
Lek: NG-monometylo-L-arginina (L-NMMA)
Dawka pierwotna 4,5 mg/kg mc. + infuzja dożylna 3 mg/kg mc./godz. przez 1 godzinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
GFR
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Frakcyjne wydalanie sodu
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Frakcyjne wydalanie potasu
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Stężenie reniny w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Angiotensyna II w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin
Aldosteron w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Larsen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
  • Główny śledczy: Frank H Christensen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
  • Główny śledczy: Erling B Pedersen, Dr.med., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
  • Główny śledczy: Jesper N Bech, Ph.d., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBP.FHC.1.2009
  • 2009-017001-11 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj