건강한 피험자에 대한 L-NMMA 용량 반응 연구
2011년 2월 18일 업데이트: Regional Hospital Holstebro
L-NMMA가 건강한 피험자의 신장 및 심혈관 변수에 미치는 영향. 무작위 위약 대조 교차 연구.
이 연구의 목적은 건강한 피험자의 혈압과 동맥 경화에 대한 다양한 수준의 산화질소 억제 효과를 조사하는 것입니다.
L-NMMA는 nitric oxide synthase 저해제로서 bolus 주사 후 지속적으로 투여하며 L-NMMA 용량에 따라 혈압 및 동맥경화를 증가시킬 것으로 예상된다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Holstebro, 덴마크, 7500
- Departments of Medical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 18~35세
- BMI 18.5-30.0
제외 기준:
- 담배 또는 불법 약물 사용
- 처방약 또는 비처방약의 현재 사용
- 알코올 남용
- 심부전, 레버 부전, 만성 신장 질환 또는 뇌 손상의 병력
- 당뇨병
- 감염의 임상적 또는 준임상적 징후
- 병적 심전도
- 활동성 혈압 >140/90 mmHg
- 비정상적인 혈액 또는 소변 선별 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 등장 식염수 주입
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등장 식염수 IV 프라이밍 용량 + 1시간 동안 IV 주입
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활성 비교기: 정맥 L-NMMA 용량 2
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3 mg/kg IV 프라이밍 용량 + 1시간 동안 2 mg/kg/hr IV 주입
6 mg/kg IV 프라이밍 용량 + 1시간 동안 4 mg/kg/hr IV 주입
4.5mg/kg IV 프라이밍 용량 + 1시간 동안 3mg/kg/hr IV 주입
|
|
활성 비교기: 정맥 L-NMMA 용량 3
|
3 mg/kg IV 프라이밍 용량 + 1시간 동안 2 mg/kg/hr IV 주입
6 mg/kg IV 프라이밍 용량 + 1시간 동안 4 mg/kg/hr IV 주입
4.5mg/kg IV 프라이밍 용량 + 1시간 동안 3mg/kg/hr IV 주입
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활성 비교기: 정맥 L-NMMA 용량 1
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3 mg/kg IV 프라이밍 용량 + 1시간 동안 2 mg/kg/hr IV 주입
6 mg/kg IV 프라이밍 용량 + 1시간 동안 4 mg/kg/hr IV 주입
4.5mg/kg IV 프라이밍 용량 + 1시간 동안 3mg/kg/hr IV 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수축기 혈압
기간: 6 시간
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
여자 친구
기간: 6 시간
|
6 시간
|
|
동맥 경직
기간: 6 시간
|
6 시간
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|
나트륨의 부분 배설
기간: 6 시간
|
6 시간
|
|
칼륨의 부분 배설
기간: 6 시간
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6 시간
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혈장 레닌 농도
기간: 6시간
|
6시간
|
|
혈장 안지오텐신 II
기간: 6 시간
|
6 시간
|
|
혈장 알도스테론
기간: 6시간
|
6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Larsen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
- 수석 연구원: Frank H Christensen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
- 수석 연구원: Erling B Pedersen, Dr.med., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
- 수석 연구원: Jesper N Bech, Ph.d., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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