健康受试者的 L-NMMA 剂量反应研究
2011年2月18日 更新者：Regional Hospital Holstebro
L-NMMA 对健康受试者肾脏和心血管变量的影响。一项随机、安慰剂对照的交叉研究。
本研究的目的是研究不同水平的一氧化氮抑制对健康受试者的血压和动脉硬度的影响。
L-NMMA 是一氧化氮合酶的抑制剂，以推注方式给药，然后连续输注，预计会根据 L-NMMA 剂量提高血压和动脉硬度。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holstebro、丹麦、7500
- Departments of Medical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性
- 18-35岁
- 体重指数 18.5-30.0
排除标准：
- 烟草或非法药物使用
- 当前使用任何处方药或非处方药
- 滥用酒精
- 心力衰竭、杠杆衰竭、慢性肾病或脑损伤病史
- 糖尿病
- 感染的临床或副临床体征
- 病理心电图
- 动态血压 >140/90 mmHg
- 异常的血液或尿液筛查测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：等渗盐水输液
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等渗生理盐水静脉初始剂量+静脉滴注1小时
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有源比较器：静脉注射 L-NMMA 剂量 2
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3 mg/kg IV 启动剂量 + 2 mg/kg/hr IV 输注 1 小时
6 mg/kg IV 启动剂量 + 4 mg/kg/hr IV 输注 1 小时
4.5 mg/kg IV 启动剂量 + 3 mg/kg/hr IV 输注 1 小时
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有源比较器：静脉注射 L-NMMA 剂量 3
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3 mg/kg IV 启动剂量 + 2 mg/kg/hr IV 输注 1 小时
6 mg/kg IV 启动剂量 + 4 mg/kg/hr IV 输注 1 小时
4.5 mg/kg IV 启动剂量 + 3 mg/kg/hr IV 输注 1 小时
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有源比较器：静脉注射 L-NMMA 剂量 1
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3 mg/kg IV 启动剂量 + 2 mg/kg/hr IV 输注 1 小时
6 mg/kg IV 启动剂量 + 4 mg/kg/hr IV 输注 1 小时
4.5 mg/kg IV 启动剂量 + 3 mg/kg/hr IV 输注 1 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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收缩压
大体时间：6个小时
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肾小球滤过率
大体时间：6个小时
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6个小时
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动脉硬化
大体时间：6个小时
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6个小时
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钠排泄分数
大体时间：6个小时
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6个小时
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钾排泄分数
大体时间：6个小时
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6个小时
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血浆肾素浓度
大体时间：6小时
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6小时
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血浆血管紧张素Ⅱ
大体时间：6个小时
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6个小时
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血浆醛固酮
大体时间：6小时
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6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Larsen, M.D.、Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
- 首席研究员：Frank H Christensen, M.D.、Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
- 首席研究员：Erling B Pedersen, Dr.med.、Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
- 首席研究员：Jesper N Bech, Ph.d.、Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月17日
首次发布 (估计)
2010年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月18日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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