L-NMMA Annos-vaste -tutkimus terveillä henkilöillä
perjantai 18. helmikuuta 2011 päivittänyt: Regional Hospital Holstebro
L-NMMA:n vaikutus terveiden henkilöiden munuais- ja sydän- ja verisuonimuuttujiin. Satunnaistettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eritasoisten typpioksidin eston vaikutusta verenpaineeseen ja valtimoiden jäykkyyteen terveillä koehenkilöillä.
L-NMMA, typpioksidisyntaasin estäjä, annetaan bolusinjektiona, jota seuraa jatkuva infuusio, ja sen odotetaan nostavan verenpainetta ja valtimoiden jäykkyyttä L-NMMA-annoksen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Holstebro, Tanska, 7500
- Departments of Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- Ikä 18-35 vuotta
- BMI 18,5-30,0
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan tai laittomien huumeiden käyttö
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden nykyinen käyttö
- Alkoholin väärinkäyttö
- Aiempi sydämen vajaatoiminta, vivun vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus tai aivovaurio
- Diabetes
- Infektion kliiniset tai parakliiniset merkit
- Patologinen EKG
- Ambulatorinen verenpaine >140/90 mmHg
- Epänormaalit veren tai virtsan seulontatestit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Isotoninen suolaliuos-infuusio
|
Isotoninen suolaliuos IV esiannos + IV infuusio 1 tunnin ajan
|
|
Active Comparator: Laskimonsisäinen L-NMMA-annos 2
|
3 mg/kg IV alkuannos + 2 mg/kg/h IV-infuusio 1 tunnin ajan
6 mg/kg IV alkuannos + 4 mg/kg/h IV-infuusio 1 tunnin ajan
4,5 mg/kg IV alkuannos + 3 mg/kg/h IV-infuusio 1 tunnin ajan
|
|
Active Comparator: Laskimonsisäinen L-NMMA-annos 3
|
3 mg/kg IV alkuannos + 2 mg/kg/h IV-infuusio 1 tunnin ajan
6 mg/kg IV alkuannos + 4 mg/kg/h IV-infuusio 1 tunnin ajan
4,5 mg/kg IV alkuannos + 3 mg/kg/h IV-infuusio 1 tunnin ajan
|
|
Active Comparator: Laskimonsisäinen L-NMMA-annos 1
|
3 mg/kg IV alkuannos + 2 mg/kg/h IV-infuusio 1 tunnin ajan
6 mg/kg IV alkuannos + 4 mg/kg/h IV-infuusio 1 tunnin ajan
4,5 mg/kg IV alkuannos + 3 mg/kg/h IV-infuusio 1 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GFR
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
|
Natriumin jakoeritys
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
|
Kaliumin murto-eritys
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
|
Plasman reniinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
|
Plasman angiotensiini II
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
|
Plasman aldosteroni
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Larsen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
- Päätutkija: Frank H Christensen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
- Päätutkija: Erling B Pedersen, Dr.med., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
- Päätutkija: Jesper N Bech, Ph.d., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBP.FHC.1.2009
- 2009-017001-11 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .