Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-NMMA dosis-respons undersøgelse i raske forsøgspersoner

18. februar 2011 opdateret af: Regional Hospital Holstebro

L-NMMA's effekt på nyre- og kardiovaskulære variable hos raske forsøgspersoner. En randomiseret, placebo-kontrolleret crossover-undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forskellige niveauer af nitrogenoxidhæmning på blodtryk og arteriel stivhed hos raske forsøgspersoner. L-NMMA, en hæmmer af nitrogenoxidsyntasen, administreres som bolusinjektion efterfulgt af kontinuerlig infusion og forventes at hæve blodtrykket og arteriel stivhed i henhold til L-NMMA-dosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Departments of Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde hanner
  • Alder 18-35 år
  • BMI 18,5-30,0

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af tobak eller ulovligt stof
  • Nuværende brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin
  • Alkohol misbrug
  • Anamnese med hjertesvigt, håndtagssvigt, kronisk nyresygdom eller cerebral fornærmelse
  • Diabetes
  • Kliniske eller parakliniske tegn på infektion
  • Patologisk EKG
  • Ambulant blodtryk >140/90 mmHg
  • Unormale blod- eller urinscreeningsprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Isotonisk saltvandsinfusion
Medicin: Placebo
Isotonisk saltvandsopløsning IV priming dosis + IV infusion i 1 time
Aktiv komparator: Intravenøs L-NMMA dosis 2
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
3 mg/kg IV priming dosis + 2 mg/kg/time IV infusion i 1 time
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
6 mg/kg IV priming dosis + 4 mg/kg/time IV infusion i 1 time
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
4,5 mg/kg IV priming dosis + 3 mg/kg/time IV infusion i 1 time
Aktiv komparator: Intravenøs L-NMMA dosis 3
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
3 mg/kg IV priming dosis + 2 mg/kg/time IV infusion i 1 time
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
6 mg/kg IV priming dosis + 4 mg/kg/time IV infusion i 1 time
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
4,5 mg/kg IV priming dosis + 3 mg/kg/time IV infusion i 1 time
Aktiv komparator: Intravenøs L-NMMA dosis 1
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
3 mg/kg IV priming dosis + 2 mg/kg/time IV infusion i 1 time
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
6 mg/kg IV priming dosis + 4 mg/kg/time IV infusion i 1 time
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA)
4,5 mg/kg IV priming dosis + 3 mg/kg/time IV infusion i 1 time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GFR
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Arteriel stivhed
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Fraktioneret udskillelse af natrium
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Fraktioneret udskillelse af kalium
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Plasma renin koncentration
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Plasma angiotensin II
Tidsramme: 6 timer
6 timer
Plasma aldosteron
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Larsen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
  • Ledende efterforsker: Frank H Christensen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
  • Ledende efterforsker: Erling B Pedersen, Dr.med., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
  • Ledende efterforsker: Jesper N Bech, Ph.d., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2010

Først opslået (Skøn)

18. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBP.FHC.1.2009
  • 2009-017001-11 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner