臨床現場における脂質管理 (MK-0524A-115)
2015年7月21日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
臨床現場における脂質管理
この観察プログラムの目的は、日常的な医療行為条件下での脂質管理のためのトレダプティブ (ニコチン酸/ラロピプラント) の使用に関するデータを生成することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2390
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
法定健康保険または民間保険に加入し、定期的に医療を受けている患者
説明
包含基準:
- 患者はニコチン酸/ラロピプラントで治療されている脂質異常症の18歳以上である
除外基準:
- 患者は現在臨床試験に参加しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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疾病管理プログラム内で治療を受けた患者
参加者は脂質異常症に対して Tredaptive® を処方し、糖尿病、冠状動脈性心疾患、またはその両方の治療のための疾患管理プログラムにも参加しました。
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疾病管理プログラム外で治療を受けた患者
参加者は脂質異常症に対してTredaptive®を処方しましたが、糖尿病、冠状動脈性心疾患、またはその両方の治療のための疾患管理プログラムには参加していませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質パネルコントロールによる参加者数
時間枠：訪問 1 の入学評価 (0 週目) から訪問 2 (8 週目から 22 週目の間) まで
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脂質パネル コントロールは、次のパラメーターの 1 つ以上の目標を達成することと定義されました: 低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) が目標値 (<100mg/dL)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) が正常範囲内 (男性の場合は40mg/dL、女性の場合は50mg/dL）、および/または正常範囲内のトリグリセリド（≤ 150mg/dL）。
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訪問 1 の入学評価 (0 週目) から訪問 2 (8 週目から 22 週目の間) まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象を報告した参加者の数
時間枠：最長22週間
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最長22週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月21日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。