임상 실습에서의 지질 관리(MK-0524A-115)
2015년 7월 21일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
임상에서의 지질 관리
이 관찰 프로그램의 목적은 일상적인 의료 행위 조건에서 지질 관리를 위한 Tredaptive(니코틴산/라로피프란트) 사용에 대한 데이터를 생성하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2390
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
법정 건강 보험 또는 민간 보험에 가입된 일상적인 의료 서비스를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 니코틴산/라로피프란트로 치료받는 지질 장애가 있는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 환자는 현재 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
질병 관리 프로그램 내에서 치료받은 환자
참가자는 이상지질혈증에 대해 Tredaptive®를 처방했으며 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환 또는 둘 다의 치료를 위한 질병 관리 프로그램에도 참여했습니다.
|
|
질병 관리 프로그램 외부에서 치료받은 환자
참가자는 이상지질혈증에 대해 Tredaptive®를 처방했으며 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환 또는 둘 다의 치료를 위한 질병 관리 프로그램에 참여하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지질 패널 컨트롤이 있는 참가자 수
기간: 방문 1 입장 평가(0주)부터 방문 2(8-22주 사이)까지
|
지질 패널 컨트롤은 다음 매개변수 중 하나 이상에 대한 목표를 달성하는 것으로 정의되었습니다: 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 목표(<100mg/dL), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 정상 범위 내( 남성의 경우 40mg/dL, 여성의 경우 50mg/dL) 및/또는 정상 범위 내의 트리글리세라이드(≤ 150mg/dL).
|
방문 1 입장 평가(0주)부터 방문 2(8-22주 사이)까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용을 보고한 참가자 수
기간: 최대 22주
|
최대 22주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .