Lipidbehandling i klinisk praksis (MK-0524A-115)
21. juli 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
Lipidbehandling i klinisk praksis
Målet med dette observasjonsprogrammet er å generere data om bruken av Tredaptive (nikotinsyre/laropiprant) for lipidbehandling under rutinemessige medisinske praksisforhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2390
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i rutinemessig medisinsk behandling enten lovpålagt helseforsikret eller privat forsikret
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er 18 år eller eldre med lipidforstyrrelser behandlet med nikotinsyre/laropiprant
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten deltar for tiden i en klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter behandlet innenfor et sykdomsbehandlingsprogram
Deltakeren foreskrev Tredaptive® for dyslipidemi og deltok også i et sykdomsbehandlingsprogram for behandling av diabetes mellitus, koronar hjertesykdom eller begge deler.
|
|
Pasienter behandlet utenfor et sykdomsbehandlingsprogram
Deltakeren foreskrev Tredaptive® for dyslipidemi og deltok ikke i et sykdomsbehandlingsprogram for behandling av diabetes mellitus, koronar hjertesykdom eller begge deler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med lipidpanelkontroll
Tidsramme: Fra besøk 1 inngangsevaluering (uke 0) til besøk 2 (mellom uke 8-22)
|
Lipidpanelkontroll ble definert som å oppnå mål for en eller flere av følgende parametere: lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ved mål (<100mg/dL), høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) innenfor normalområdet ( 40mg/dL for menn og 50mg/dL for kvinner), og/eller triglyserider innenfor normalområdet (≤ 150mg/dL).
|
Fra besøk 1 inngangsevaluering (uke 0) til besøk 2 (mellom uke 8-22)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterte uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 22 uker
|
Inntil 22 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0524A-115
- 2010_011 (Annen identifikator: Merck Study Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .