Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba lipidů v klinické praxi (MK-0524A-115)

21. července 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Lipid Management v klinické praxi

Cílem tohoto observačního programu je získat údaje o použití přípravku Tredaptive (kyselina nikotinová/laropiprant) k léčbě lipidů v podmínkách běžné lékařské praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2390

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v běžné lékařské péči buď statutárně zdravotně pojištěni, nebo soukromě pojištěni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou ve věku 18 let nebo starší s poruchou lipidů léčených kyselinou nikotinovou/laropiprantem

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se v současné době účastní klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti léčení v rámci programu managementu onemocnění
Účastník předepsal přípravek Tredaptive® na dyslipidémii a také se účastnil programu řízení onemocnění pro léčbu diabetes mellitus, ischemické choroby srdeční nebo obojího.
Pacienti léčení mimo program léčby onemocnění
Účastník předepsal přípravek Tredaptive® na dyslipidémii a neúčastnil se programu řízení onemocnění pro léčbu diabetes mellitus, ischemické choroby srdeční nebo obojího.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s kontrolou lipidového panelu
Časové okno: Od vstupního hodnocení návštěvy 1 (0. týden) do návštěvy 2 (mezi 8.–22. týdnem)
Kontrola lipidového panelu byla definována jako dosažení cíle pro jeden nebo více z následujících parametrů: cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) v cíli (<100 mg/dl), cholesterol s lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL-C) v normálním rozmezí ( 40 mg/dl pro muže a 50 mg/dl pro ženy) a/nebo triglyceridy v normálním rozmezí (≤ 150 mg/dl).
Od vstupního hodnocení návštěvy 1 (0. týden) do návštěvy 2 (mezi 8.–22. týdnem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří nahlásili nežádoucí příhody
Časové okno: Až 22 týdnů
Až 22 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0524A-115
  • 2010_011 (Jiný identifikátor: Merck Study Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha metabolismu lipidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit