Lipidhantering i klinisk praxis (MK-0524A-115)
21 juli 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
Lipidhantering i klinisk praxis
Syftet med detta observationsprogram är att generera data om användningen av Tredaptive (nikotinsyra/laropiprant) för lipidhantering under rutinmässiga medicinska förhållanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2390
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i rutinsjukvård antingen lagstadgat sjukförsäkrade eller privatförsäkrade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter är 18 år eller äldre med lipidrubbning behandlade med nikotinsyra/laropiprant
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar för närvarande i en klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som behandlas inom ett sjukdomshanteringsprogram
Deltagaren skrev ut Tredaptive® för dyslipidemi och deltog även i ett sjukdomshanteringsprogram för behandling av diabetes mellitus, kranskärlssjukdom eller båda.
|
|
Patienter som behandlas utanför ett sjukdomshanteringsprogram
Deltagaren ordinerade Tredaptive® för dyslipidemi och deltog inte i ett sjukdomshanteringsprogram för behandling av diabetes mellitus, kranskärlssjukdom eller båda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med lipidpanelkontroll
Tidsram: Från besök 1 inträdesutvärdering (vecka 0) till besök 2 (mellan vecka 8-22)
|
Lipid Panel Control definierades som att uppnå mål för en eller flera av följande parametrar: lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) vid mål (<100 mg/dL), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) inom normalområdet ( 40 mg/dL för män och 50 mg/dL för kvinnor) och/eller triglycerider inom normalområdet (≤ 150 mg/dL).
|
Från besök 1 inträdesutvärdering (vecka 0) till besök 2 (mellan vecka 8-22)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterade negativa händelser
Tidsram: Upp till 22 veckor
|
Upp till 22 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0524A-115
- 2010_011 (Annan identifierare: Merck Study Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .