Lipidkezelés a klinikai gyakorlatban (MK-0524A-115)
2015. július 21. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Lipidkezelés a klinikai gyakorlatban
Ennek a megfigyelési programnak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön a Tredaptive (nikotinsav/laropiprant) lipidkezelésre történő használatáról rutin orvosi gyakorlati körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2390
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A rendszeres egészségügyi ellátásban részt vevő betegek törvényileg vagy magánbiztosítással rendelkeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, lipid rendellenességben szenvedő, nikotinsavval/laropipranttal kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- A beteg jelenleg klinikai vizsgálatban vesz részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegségkezelési program keretében kezelt betegek
A résztvevő Tredaptive®-t írt fel diszlipidémia kezelésére, és részt vett a cukorbetegség, a szívkoszorúér-betegség vagy mindkettő kezelésére szolgáló betegségkezelési programban.
|
|
Betegségkezelési programon kívül kezelt betegek
A résztvevő a Tredaptive®-t diszlipidémia miatt írta fel, és nem vett részt a diabetes mellitus, a szívkoszorúér-betegség vagy mindkettő kezelésére szolgáló betegségkezelési programban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid panel vezérléssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Az 1. látogatás belépési értékelésétől (0. hét) a 2. látogatásig (8-22. hét között)
|
A Lipid Panel Control a következő paraméterek közül egy vagy több cél elérését jelenti: alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) a célban (<100 mg/dL), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) a normál tartományon belül ( 40 mg/dl férfiaknál és 50 mg/dl nőknél), és/vagy trigliceridek a normál tartományon belül (≤ 150 mg/dl).
|
Az 1. látogatás belépési értékelésétől (0. hét) a 2. látogatásig (8-22. hét között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos eseményeket bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Akár 22 hétig
|
Akár 22 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0524A-115
- 2010_011 (Egyéb azonosító: Merck Study Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lipid anyagcsere zavar
-
CytaCoat ABToborzásA CytaCoat LIP Foley katéter biztonsága | A CytaCoat LIP Foley katéter tolerálhatóságaSvédország
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)