Lipidien hallinta kliinisessä käytännössä (MK-0524A-115)
tiistai 21. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Lipidien hallinta kliinisessä käytännössä
Tämän havainnointiohjelman tavoitteena on tuottaa tietoa Tredaptiven (nikotiinihappo/laropiprantti) käytöstä lipidien hallintaan rutiininomaisissa lääketieteellisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2390
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rutiininomaisessa sairaanhoidossa olevat potilaat ovat joko lakisääteisesti sairausvakuutettuja tai yksityisesti vakuutettuja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on lipidihäiriö ja joita hoidetaan nikotiinihapolla/laropiprantilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu parhaillaan kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joita hoidetaan taudinhallintaohjelman puitteissa
Osallistuja määräsi Tredaptivea® dyslipidemiaan ja osallistui myös sairaudenhallintaohjelmaan diabetes mellituksen, sepelvaltimotaudin tai molempien hoitoon.
|
|
Potilaat, joita hoidetaan taudinhallintaohjelman ulkopuolella
Osallistuja määräsi Tredaptivea® dyslipidemiaan eikä osallistunut diabeteksen, sepelvaltimotaudin tai molempien hoitoon tarkoitettuun sairaudenhallintaohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on lipidipaneeliohjaus
Aikaikkuna: Vierailun 1 sisäänpääsyn arvioinnista (viikko 0) vierailuun 2 (viikkojen 8-22 välillä)
|
Lipidipaneelikontrolli määriteltiin tavoitteen saavuttamiseksi yhdelle tai useammalle seuraavista parametreista: matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) tavoitteessa (<100 mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) normaalialueella ( 40 mg/dl miehillä ja 50 mg/dl naisilla) ja/tai triglyseridit normaalialueella (≤ 150 mg/dl).
|
Vierailun 1 sisäänpääsyn arvioinnista (viikko 0) vierailuun 2 (viikkojen 8-22 välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisista tapahtumista ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 22 viikkoa
|
Jopa 22 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0524A-115
- 2010_011 (Muu tunniste: Merck Study Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lipidiaineenvaihduntahäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta