Управление липидами в клинической практике (MK-0524A-115)
21 июля 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Управление липидами в клинической практике
Целью этой обсервационной программы является получение данных об использовании Tredaptive (никотиновая кислота/ларопипрант) для контроля уровня липидов в условиях обычной медицинской практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2390
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, находящиеся на обычном медицинском обслуживании, застрахованные по закону или в частном порядке.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с нарушением липидного обмена, получающие лечение никотиновой кислотой/ларопипрантом.
Критерий исключения:
- Пациент в настоящее время участвует в клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, получающие лечение в рамках программы лечения заболеваний
Участник прописал Tredaptive® для лечения дислипидемии, а также участвовал в программе лечения сахарного диабета, ишемической болезни сердца или того и другого.
|
|
Пациенты, получающие лечение вне программы лечения заболеваний
Участник прописал Tredaptive® для лечения дислипидемии и не участвовал в программе лечения сахарного диабета, ишемической болезни сердца или того и другого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с контрольной панелью липидов
Временное ограничение: От визита 1 вступительной оценки (неделя 0) до визита 2 (между неделями 8-22)
|
Контрольная группа липидов определялась как достижение целевого значения для одного или нескольких из следующих параметров: холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C) на целевом уровне (<100 мг/дл), холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в пределах нормы ( 40 мг/дл для мужчин и 50 мг/дл для женщин) и/или триглицериды в пределах нормы (≤ 150 мг/дл).
|
От визита 1 вступительной оценки (неделя 0) до визита 2 (между неделями 8-22)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, сообщивших о нежелательных явлениях
Временное ограничение: До 22 недель
|
До 22 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0524A-115
- 2010_011 (Другой идентификатор: Merck Study Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .