Gestion des lipides en pratique clinique (MK-0524A-115)
21 juillet 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Gestion des lipides en pratique clinique
L'objectif de ce programme d'observation est de générer des données sur l'utilisation de Tredaptive (acide nicotinique/laropiprant) pour la gestion des lipides dans des conditions de pratique médicale de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2390
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en soins médicaux de routine assurés par la loi ou par une assurance privée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont âgés de 18 ans ou plus et présentent un trouble lipidique traité par l'acide nicotinique/laropiprant
Critère d'exclusion:
- Le patient participe actuellement à un essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients traités dans le cadre d'un programme de gestion de la maladie
Le participant a prescrit Tredaptive® pour la dyslipidémie et a également participé à un programme de gestion de la maladie pour le traitement du diabète sucré, de la maladie coronarienne ou des deux.
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Patients traités en dehors d'un programme de gestion de la maladie
Le participant a prescrit Tredaptive® pour la dyslipidémie et n'a pas participé à un programme de gestion de la maladie pour le traitement du diabète sucré, de la maladie coronarienne ou des deux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec contrôle du panel lipidique
Délai: De l'évaluation d'entrée de la visite 1 (semaine 0) à la visite 2 (entre les semaines 8 à 22)
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Le contrôle du panel lipidique a été défini comme l'atteinte de la cible pour un ou plusieurs des paramètres suivants : cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à l'objectif (< 100 mg/dL), cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) dans la plage normale ( 40 mg/dL pour les hommes et 50 mg/dL pour les femmes), et/ou des triglycérides dans la plage normale (≤ 150 mg/dL).
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De l'évaluation d'entrée de la visite 1 (semaine 0) à la visite 2 (entre les semaines 8 à 22)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ayant signalé des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 22 semaines
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Jusqu'à 22 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2010
Première publication (Estimation)
19 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0524A-115
- 2010_011 (Autre identifiant: Merck Study Number)
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