Zarządzanie lipidami w praktyce klinicznej (MK-0524A-115)
21 lipca 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Zarządzanie lipidami w praktyce klinicznej
Celem tego programu obserwacyjnego jest zebranie danych na temat stosowania preparatu Tredaptive (kwas nikotynowy/laropiprant) w leczeniu lipidów w rutynowych warunkach praktyki lekarskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2390
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci objęci rutynową opieką medyczną, ubezpieczeni ustawowo lub prywatnie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z zaburzeniami lipidowymi leczeni kwasem nikotynowym/laropiprantem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci leczeni w ramach programu zarządzania chorobą
Uczestnik przepisał Tredaptive® na dyslipidemię, a także uczestniczył w programie leczenia cukrzycy, choroby niedokrwiennej serca lub obu tych chorób.
|
|
Pacjenci leczeni poza programem zarządzania chorobą
Uczestnik przepisał Tredaptive® na dyslipidemię i nie brał udziału w programie leczenia cukrzycy, choroby niedokrwiennej serca lub obu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z kontrolą panelu lipidów
Ramy czasowe: Od oceny wstępnej wizyty 1 (tydzień 0) do wizyty 2 (pomiędzy 8 a 22 tygodniem)
|
Kontrola panelu lipidów została zdefiniowana jako osiągnięcie celu dla jednego lub więcej z następujących parametrów: cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) na poziomie docelowym (<100 mg/dl), cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C) w normalnym zakresie ( 40 mg/dl dla mężczyzn i 50 mg/dl dla kobiet) i/lub trójglicerydy w normalnym zakresie (≤ 150 mg/dl).
|
Od oceny wstępnej wizyty 1 (tydzień 0) do wizyty 2 (pomiędzy 8 a 22 tygodniem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zgłosili zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 22 tygodni
|
Do 22 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0524A-115
- 2010_011 (Inny identyfikator: Merck Study Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia metabolizmu lipidów
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia