Manejo de Lipídios na Prática Clínica (MK-0524A-115)
21 de julho de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Manejo de Lipídeos na Prática Clínica
O objetivo deste programa observacional é gerar dados sobre o uso de Tredaptive (ácido nicotínico/laropiprant) para controle de lipídios em condições de prática médica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2390
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes em cuidados médicos de rotina, com seguro de saúde estatutário ou seguro privado
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes têm 18 anos de idade ou mais com distúrbio lipídico tratados com ácido nicotínico/laropiprant
Critério de exclusão:
- O paciente está atualmente participando de um ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes tratados dentro de um programa de gerenciamento de doenças
O participante prescreveu Tredaptive® para dislipidemia e também participou de um programa de gerenciamento de doenças para tratamento de diabetes mellitus, doença cardíaca coronária ou ambos.
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Pacientes tratados fora de um programa de gerenciamento de doenças
O participante prescreveu Tredaptive® para dislipidemia e não participou de um programa de gerenciamento de doenças para tratamento de diabetes mellitus, doença cardíaca coronária ou ambos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com controle de painel lipídico
Prazo: Da avaliação de entrada da Visita 1 (Semana 0) à Visita 2 (entre as semanas 8-22)
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O controle do painel lipídico foi definido como atingir a meta para um ou mais dos seguintes parâmetros: colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) na meta (<100mg/dL), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) dentro da faixa normal ( 40mg/dL para homens e 50mg/dL para mulheres) e/ou triglicerídeos dentro da faixa normal (≤ 150mg/dL).
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Da avaliação de entrada da Visita 1 (Semana 0) à Visita 2 (entre as semanas 8-22)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes que relataram eventos adversos
Prazo: Até 22 semanas
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Até 22 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0524A-115
- 2010_011 (Outro identificador: Merck Study Number)
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