Manejo de lípidos en la práctica clínica (MK-0524A-115)
21 de julio de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Manejo de lípidos en la práctica clínica
El objetivo de este programa de observación es generar datos sobre el uso de Tredaptive (ácido nicotínico/laropiprant) para el control de lípidos en condiciones de práctica médica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2390
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en atención médica de rutina, ya sea con seguro de salud reglamentario o con seguro privado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más con trastorno de lípidos tratados con ácido nicotínico/laropiprant
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando actualmente en un ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes tratados dentro de un programa de manejo de enfermedades
El participante recetó Tredaptive® para la dislipidemia y también participó en un programa de manejo de enfermedades para el tratamiento de diabetes mellitus, enfermedad coronaria o ambas.
|
|
Pacientes tratados fuera de un programa de manejo de enfermedades
El participante recetó Tredaptive® para la dislipidemia y no participó en un programa de manejo de enfermedades para el tratamiento de la diabetes mellitus, enfermedad coronaria o ambas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con control de panel de lípidos
Periodo de tiempo: Desde la evaluación de ingreso de la Visita 1 (Semana 0) hasta la Visita 2 (entre las Semanas 8-22)
|
El control del panel de lípidos se definió como alcanzar el objetivo para uno o más de los siguientes parámetros: colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en el objetivo (<100 mg/dL), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) dentro del rango normal ( 40 mg/dL para hombres y 50 mg/dL para mujeres) y/o triglicéridos dentro del rango normal (≤ 150 mg/dL).
|
Desde la evaluación de ingreso de la Visita 1 (Semana 0) hasta la Visita 2 (entre las Semanas 8-22)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes que informaron eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 22 semanas
|
Hasta 22 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0524A-115
- 2010_011 (Otro identificador: Merck Study Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .