临床实践中的脂质管理 (MK-0524A-115)
2015年7月21日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
临床实践中的脂质管理
该观察计划的目的是生成有关在常规医疗实践条件下使用 Tredaptive（烟酸/laropiprant）进行脂质管理的数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2390
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受常规医疗护理的患者有法定健康保险或私人保险
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 18 岁或以上，患有接受烟酸/laropiprant 治疗的脂质障碍
排除标准：
- 患者目前正在参加临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
在疾病管理计划中接受治疗的患者
参与者为血脂异常开了 Tredaptive®，还参加了治疗糖尿病、冠心病或两者的疾病管理计划。
|
|
在疾病管理计划之外接受治疗的患者
参与者为血脂异常开了 Tredaptive®，并且没有参与治疗糖尿病、冠心病或两者的疾病管理计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
进行血脂控制的参与者人数
大体时间：从访问 1 入口评估（第 0 周）到访问 2（第 8-22 周之间）
|
血脂控制被定义为以下一项或多项参数达到目标：低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达到目标（<100mg/dL），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）在正常范围内（男性 40 毫克/分升，女性 50 毫克/分升）和/或甘油三酯在正常范围内（≤ 150 毫克/分升）。
|
从访问 1 入口评估（第 0 周）到访问 2（第 8-22 周之间）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
报告不良事件的参与者人数
大体时间：长达 22 周
|
长达 22 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月17日
首次发布 (估计)
2010年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月21日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.